헬시칼연질캡슐(수출용)(수출명① Healthycal Softcap.수출명② Korucal Softcap.)
기본정보
| 성상 | 크림색의 내용물을 함유한 녹색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코스맥스바이오(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-30 |
| 품목기준코드 | 200709997 |
| 표준코드 | 8806472018107, 8806472018114 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤(유상), 침강탄산칼슘
총량 : 1캡슐(1,710mg)중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 100IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,710mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 다음 경우의 비타민D 의 보급
: 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
용법용량
성인 1일 3회, 1캡슐씩 식전에 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 아레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부 ㆍ 수유부
4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다.
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여
비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100캡슐(5캡슐/PTP x 20) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 35,738 |
| 2017 | 37,174 |
| 2016 | 74,849 |
| 2014 | 31,020 |
| 2013 | 16,455 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-31 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-08-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목성상변경 |
한국코러스(주)의 주요제품 목록(50건)
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엑세라민에이스정
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알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물)
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에피러지정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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코러스히알루론산나트륨점안액
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렉사신점안액(레보플록사신수화물)
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이바론주(이반드론산나트륨일수화물)
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펠리시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
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2019.01.18
토브라민점안액(토브라마이신)
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케이메톨점안액(플루오로메톨론)
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케이목시점안액(목시플록사신염산염)
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2019.00.21
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옥사신점안액(오플록사신)
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파워큐비타액티브정
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케이멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
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효원방우황청심원액(사향대체물질함유)
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2018.01.28
레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2018.01.28
더블액티브정
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2018.01.28
벤포100메가비정
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2018.01.28
액티진정
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2018.01.28
멕실렌캡슐(멕실레틴염산염)
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2018.01.26
코러스레보세티리진염산염정
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2018.01.23
록트정150밀리그램(록시트로마이신)
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2019.06.28