신신멘토렉스카타플라스마(엘멘톨)(수출명:Pain relief patch ultra strength,ultra strength back pain patch,ultra strength pain relieving patch)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 미백색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-06-25
품목기준코드 200707249
표준코드 8806438003208, 8806438009606, 8806438009613, 8806438009620

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘 멘톨

총량 : 1매 (1) (10×14㎠) 14.0g 중, (2) (10×20㎠) 20.0g 중 - (2)|성분명 : 엘 멘톨|분량 : 1000.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매 (1) (10×14㎠) 14.0g 중, (2) (10×20㎠) 20.0g 중 - (1)|성분명 : 엘 멘톨|분량 : 700.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨, 농글리세린, 파라옥시안식향산메칠, 미리스트산이소프로필, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 폴리소르베이트80, 주석산, 디부틸히드록시톨루엔, 피마자유, 메타규산알루민산마그네슘, 폴리비닐알콜, 플라스틱필름, 폴리아크릴산, 정제수, 모노스테아린산폴리에칠렌글리콜

효능효과

다음 증상의 진통ㆍ소염

: 요통, 관절통, 근육통, 삠, 타박상

용법용량

1일 1-3회 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것

1) 눈 주위, 점막 등

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 및 상처부위

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 열을 가하여 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의해서 알레르기 증상(예를 들면, 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤이나 진무름이 심한 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 임부 또는 수유부

6) 12세 이하의 소아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적, 가려움, 과도한 피부 자극감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 수일간(5～6일) 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 외용으로만 사용할 것

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

4) 제품 위에 단단하게 동여 메어 사용하지 말 것

5) 환부의 피부를 깨끗이 한 후 사용할 것.

6) 어린이의 손이 닿는 것은 피하고, 삼켰을 경우 병원이나 응급센터로 갈 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매 (10.0x14.0㎠) : 4매, 5매, 6매, 7매 / 포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 23,580
2013 235,313