1) 이 약에 과민증 환자

2) 심한 심기능부전 환자

3) 고혈압 환자

4) 소화성궤양 환자

5) 심한 혈액이상 환자

6) 심한 간장애 환자

7) 심한 신장애 환자

8) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자

9) 만12세 미만의 어린이

10) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않는다.

11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 염산페닐에프린은 다른 교감신경성약물, 혈관확장제, 베타차단제의 작용을 감소시킬 수 있다.

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

3) 14일 이전에 MAO 억제제를 복용한 환자에게 이 약을 투여시 고혈압 발작의 위험성이 있으므로 투여하지 않는다.

4) 메토클로프라미드나 돔페리돈은 아세트아미노펜의 흡수를 증가시킬 수 있다.

5) 콜레스티라민은 아세트아미노펜의 흡수를 지연시킬 수 있다.

6) 아세트아미노펜의 장기간의 투여는 와파린과 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시켜 출혈 경향의 위험성을 증가시킬 수 있다.

7) 다른 아세트아미노펜 함유 제제와 병용투여하지 않는다.

8) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.

1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

1) 레이노증후군 환자

2) 이 약 1포는 약 2.2g의 백당을 함유하므로 당뇨병 환자에게는 신중히 투여한다.(‘렘십맥스콜드앤플루레몬산’의 경우)

2) 이 약 1포는 약 2.6g의 백당을 함유하므로 당뇨병 환자에게는 신중히 투여한다.(‘렘십콜드앤플루레몬산’의 경우)

3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

5) 소화성궤양의 병력이 있는 환자

6) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

7) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)

8) 심기능이상이 있는 환자

9) 과민증의 병력이 있는 환자

10) 기관지 천식 환자

11) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 환자

12) 자간전증의 병력이 있는 환자(페닐에프린은 혈관경축작용이 있다.)

13) 페닐에프린은 태반 관류를 감소시킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

14) 수유부(아세트아미노펜은 유즙으로 분비된다.)

15) 고령자

16) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

1) 아세트아미노펜을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

① 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.

② 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.

③ 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

④ 소화기 : 때때로 구역, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

⑤ 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.

⑥ 과량투여 : 간장ㆍ신장ㆍ심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있습니다.

⑦ 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있다.

2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나 페닐에프린을 적량 투여시는 이런 이상반응이 나타나지 않는 안전한 약물이다.

3) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없으면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

4) 장기 연용하지 않는다.

5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 고령자 또는 소모성질환 환자에 대해서는 투여 후의 환자의 상태를 충분히 관찰한다.

6) 감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여한다.

7) 이 약의 과량 복용시 심각한 간손상을 유발할 수 있으므로 즉시 의사 또는 약사와 상의한다. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥 주사하거나 메치오닌을 경구 투여하여 간을 보호한다. 또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다. 알코올성 비경변 간질환을 가진 환자에서 과량복용에 대한 위험성이 증가할 수 있다.

8) 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)하여 제한한다. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

9) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다.(감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 습기가 적은 건조한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것