개비스콘프로페퍼민트향현탁액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰 색의 점조성 현탁액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-01-04
품목기준코드 200700792
표준코드 8806406000406

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소칼륨, 알긴산나트륨

총량 : 이 약100밀리리터 중|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 10.000|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약100밀리리터 중|성분명 : 탄산수소칼륨|분량 : 2.000|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 삭카린나트륨, 수산화나트륨, 탄산칼슘, 카보머, 페퍼민트향, 정제수, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠

첨가제 주의 관련 성분: 삭카린나트륨

첨가제주의사항

위식도 역류의 증상 치료 :

○ 산 역류

○ 속쓰림

○ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어, 위수술후, 열공헤르니아의 결과로서, 임신 중 또는 역류성 식도염과 동반하는 경우의)

○ 성인 및 12세 이상 어린이: 1일 4회(식후 및 취침전)에 각각 5~10mL씩 경 구로 복용한다.

○ 12세 미만의 어린이: 의사의 지시에 따라 적절한 양을 복용하도록 한다.

○ 고령자: 별도의 용량조절은 필요치 않다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 활성성분 또는 첨가제에 과민한 환자

2. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 10mL당 나트륨 106mg(4.6mmol), 칼륨 78mg(2.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 극도의 저염식이가 필요할 때(예 : 울혈성 심부전과 신부전) 또는 혈장 칼륨 수치를 높이는 약물을 복용할 때에는 이러한 점들을 충분히 고려해야 한다.

2) 이 약은 10mL당 탄산칼슘 200mg(2.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자가 복용할 때 주의해야 한다.

3) 저위산증을 가진 환자에서는 효력이 감소할 가능성이 있다.

4) 12세 이하의 어린이에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.

5) 증상이 7일 후에도 개선되지 않으면 의사의 지시에 따른다.

6) 본 제품에 함유되어 있는 메칠파라벤과 프로필파라벤은 알러지반응을 일으킬 수 있다.

7) 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바 없다.

8) 이 약을 과량 투여한 경우에는 전신적인 처치를 받도록 한다. 일부 환자는 복주 팽창을 호소할 수 있다.

9) 가끔 설사, 변비, 등의 증상이 있을 수 있다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(<1/10,000)환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.

4. 임부 및 수유부

146명의 임신부를 대상을 한 임상시험에서 개비스콘프로페퍼민트향현탁액이 임신기간중 산모 및 태아/신생아의 건강에 바람직하지 못한 영향을 미쳤다는 어떠한 증거도 발견할 수 없었다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 복용할 것

3) 냉장보관을 피할 것

4) 개봉후 3개월 이내에 사용할 것

6. 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다.(감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-09-17 변경항목효능효과변경