데보날캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 주황색 가루가 든 상.하부 노란색의 경질캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-01-26
품목기준코드 200701164
표준코드 8806619001504, 8806619001511, 8806619001535
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 호박산토코페롤칼슘, 아스코르빈산, 카르바조크롬, 염화리소짐

총량 : 1캡슐(372mg)중|성분명 : 염화리소짐|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 1캡슐(372mg)중|성분명 : 호박산토코페롤칼슘|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(372mg)중|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(372mg)중|성분명 : 카르바조크롬|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아린산마그네슘, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

치은염(잇몸염), 치조농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적[충혈되어 붉어짐], 부기, 출혈, 고름 등)의 완화

* 성인 : 1회 2캡슐

* 소아(8-14세) : 1회 1캡슐

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose Intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3. 부 작 용

1) 이 약을 투여함으로서 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염(입안염) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 (치과의사)와 상의한다.

2) 피 부 : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사 증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 홍반(붉은 반점), 가려움, 안충혈, 구내염(입안염) 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 화상양(불에 덴 듯한 모양)의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월 이상 투여하여도 증사의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또 는 의사(치과의사)와 상의한다.

4) 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고, 되도록 이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP, 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP×9)×2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-10 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)