하이비-에스연질캡슐

하이비-에스연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용물이든 흑갈색 타원형의 연질캡슐제 이다.
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-12-08
품목기준코드 200612252
표준코드 8806619019103, 8806619019127
기타식별표시 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 6mm 두께 : 9.4mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 에르고칼시페롤

총량 : 1캡슐(680mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서2500IU|비고 :

총량 : 1캡슐(680mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 0.00125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서500IU|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

* 다음 경우의 비타민A,D 보급

- 임신, 수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

· 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

· 뼈,이의 발육불량, 구루병의 예방

성인 1일 1회 2캡슐씩 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타 민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용, 신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투 여를 피한다.

4) 임부, 수유부

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여하여야 하는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부 종(부종:부기), 설사의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법,용량을 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에게 충분히 공급되므로 보조요법의 용 량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 임부·수유부·미숙아·유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이 상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외 하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사 용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고, 서늘한 곳에 밀전하여 (뚜껑을 꼭 닫아, 마개로 단단히 막아)보관한다.

3) 오·남용(오용:잘못사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300캡슐(150캡슐(10캡슐/PTP×15)×2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)