이프라돔흡입액(브롬화이프라트로피움)
기본정보
성상 | 1회용 폴리에칠렌 용기에 든 무색투명한 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-09-08 |
품목기준코드 | 200607689 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-07-01 |
표준코드 | 8806451022408 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬화이프라트로피움
총량 : 100ml|성분명 : 브롬화이프라트로피움|분량 : 26.09|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 무수물로서 25.0mg
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성 기관지염, 폐기종
용법용량
간헐적 양압환기 요법기기 또는 적당한 네뷸라이저를 이용하여 투여한다.
성인 : 이프라트로퓸브롬화물수화물로서 100~500 μg을 1일 4회 흡입투여한다.
어린이(3~14세) : 이 약으로서 100~500 μg을 1일 3회 흡입투여한다.
네뷸라이저 액은 적절한 최종 용량을 취할 수 있도록 생리식염 주사액을 이용하여 희석할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분, 또는 아트로핀 및 아트로핀계 약물에 과민반응이 있는 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선 비대증 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 교감신경효능제 및 잔틴계 약물은 기관지확장효과를 증가시킬 수 있다.
2) 녹내장의 병력을 가지고 있는 환자에게 이 약과 β2-효능제를 동시에 투여할 경우 급성 녹내장 발병 위험을 증가시킬 수 있다.
3) 이 약과 방부제로 벤잘코늄염화물을 사용하는 크로모글리크산디나트륨을 같은 네뷸라이저에 넣어 동시에 투여할 경우 침전물이 생길 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 아트로핀 물질은 소변축적, 녹내장의 급성 안압상승, 변비, 구강건조 등을 더 쉽게 야기하고 이상반응을 더할 수 있으므로 이 점을 주의해야 한다. 다양한 아트로핀 약물에는 삼환계 항우울제, 아트로핀성 항히스타민제 H1, 항콜린성 항파킨슨제, 아트로핀성 진경제, 디소피라미드, 페노티아진성 신경이완제, 클로자핀이 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 방광경 폐쇄의 소인이 있는 환자
2) 낭성 섬유증 환자(위장관 운동장애가 더 유발되기 쉽다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(1) 전임상 시험 결과, 사람에 대한 추천용량보다 훨씬 고용량을 흡입투여 혹은 비강 투여했을 경우에도 태자독성이나 기형발생은 나타나지 않았다.
(2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
(3) 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 수용성 4급 양이온이 모유 중으로 이행되기는 하지만, 흡입투여한 경우 이 약이 영아에게 유의한 수준으로 이행되지는 않을 것으로 보인다. 그러나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 주의한다.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 주의한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 떨림, 드물게 머리무거움, 어지러움, 피로, 불면, 감각이상, 졸음, 협조장애(Coordination difficulty) 등
2) 소화기계 : 때때로 구역, 위장운동장애(변비, 설사, 구토 등), 상복부통 등
3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 심실상빈맥, 심방세동, 심박수증가 등
4) 호흡기계 : 자주 인두자극, 기침, 때때로 기관지연축, 흡입으로 인한 기관지연축, 성문연축, 인두부종, 인두건조 등
5) 피부 : 드물게 피부발진, 가려움, 홍조, 탈모
6) 구강 : 때때로 구갈, 드물게 구강건조, 고미, 혀의 마비, 혀의 균열, 인두부 불쾌감, 인두 폐쇄감, 인두통, 인두염, 구내염 등
7) 과민반응 : 야기항원을 재투여했을 경우 몇 례에서 피부발진, 혀·입술·얼굴의 혈관부종, 두드러기(거대두드러기 포함), 후두경련, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기형 반응이 보고된 바 있다. 이 중 많은 환자들이 다른 약이나 대두 같은 식품에 과민반응의 병력이 있었다.
8) 안구통증 또는 불편함, 흐린시력, 결막울혈과 각막부종으로 인한 안구충혈에 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)은 급성 폐쇄각녹내장의 증후일 수도 있으므로 눈 주위에 분무되지 않도록 하고, 이러한 증상이 나타날 경우 축동제로 치료를 시작하여야 하며 즉시 의사 또는 약사와 상의하여야 한다.
9) 기타 : 가래로 인해 숨 차는 것이 악화될 수 있다. 쉰 목소리, 구역, 부종, 가슴통증, 요저류가 나타날 수 있으며 기존에 요로폐쇄가 있던 환자에서는 요저류의 위험성이 증가할 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약의 투여 후에 드물게 두드러기, 혈관부종, 발진, 기관지연축 및 구강인두부종, 아나필락시스와 같은 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 단독으로 또는 교감신경 β2-효능제와 병용하여 안구에 분사할 때 안구 합병증(동공확대, 안압 증가, 폐쇄각녹내장, 안구통증)을 유발 할 수 있다.
3) 환자에게 이 약의 정확한 투여방법을 지도해야 하며, 용액이나 분무입자가 눈에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 분무된 액은 마우스피스를 이용하여 투여하는 것이 권장된다. 마우스피스가 없어서 네뷸라이저 마스크를 이용할 경우에는 알맞게 밀착시켜 사용해야 한다. 녹내장의 소인이 있는 환자의 경우에는 눈에 들어가지 않도록 특히 주의하여야 한다.
4) 아직까지 과량투여에 의한 증후는 나타난 바 없다. 이 약이 치료용량범위가 넓고 국소적용 된다는 점을 고려할 때, 심각한 항콜린성 증후는 없을 것으로 사료된다. 구강건조, 안구조절장애, 빈맥과 같은 미약한 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.
5) 분무기(네뷸라이저)로 이 약과 살부타몰황산염을 병용한 환자에서 흡입액이 눈에 들어간 경우 급성 폐쇄각녹내장이 나타났다는 보고가 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하여 25℃ 미만에서 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2mL × 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대한약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)
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2018.04.28
헤모닉스주(시아노코발라민)
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2018.03.07
에스폴산주(폴산)
일반의약품
2018.00.28
싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용)
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2018.00.28
리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)
일반의약품
2017.08.28
가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물)
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2017.05.28
유리라세미주(푸로세미드)
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2017.05.28
멀티서플라이5주
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2017.04.28
셀레뉴민주(아셀렌산)
일반의약품
2017.04.28
히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2016.07.02
목시프란점안액(목시플록사신염산염)
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2016.06.02
대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염)
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2016.03.28
대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용)
일반의약품
2015.05.08
징크인주(황산아연수화물)
일반의약품
2015.04.28
핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2015.03.28
대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용)
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2014.05.12
케티펜점안액(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2014.04.28
로파딘점안액(올로파타딘염산염)
일반의약품
2014.02.28
디페낙점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.02.20
오프란점안액(오플록사신)
일반의약품
2014.02.16
레보프란점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.02.14
플루톤점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.02.05
히아렌점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2014.01.28
히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2013.08.28
아티레부정150/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아티라타정300/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아디고정(수출용)
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2013.07.28
뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용)
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2013.07.16
아티라점안액(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2013.06.28
비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용)
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2013.00.14
비타씨주(아스코르브산)(수출용)
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2013.00.14
비타비원주(티아민염산염)(수출용)
일반의약품
2013.00.14
메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.08.28
메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.06.28
이오레이320주(요오딕사놀)(수출용)
일반의약품
2012.04.28
이오레이270주(요오딕사놀)(수출용)
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2012.04.28
목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)
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2012.03.28
아이오돌370주(이오파미돌)(수출용)
일반의약품
2012.03.07
아이오돌300주(이오파미돌)(수출용)
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2012.03.07
대한메로페넴주500mg(수출용)
일반의약품
2012.00.28
대한메로페넴주1g(수출용)
일반의약품
2012.00.28
리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
일반의약품
2011.07.28
대한염화칼륨-20
일반의약품
2011.03.28
대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2011.00.28
밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
일반의약품
2010.04.08
헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2010.03.28
오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.05.28