투베콜-에스캡슐
기본정보
성상 | 엷은 황색의 분말이 든 상·하부 백색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-01-06 |
품목기준코드 | 200600523 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806619017505, 8806619017512, 8806619017529 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디엘 염산메칠에페드린, 리보플라빈, 브롬화수소산덱스트로메토르판, 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민
총량 : 1캡슐 중 375밀리그램|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 375밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 375밀리그램|성분명 : 디엘 염산메칠에페드린|분량 : 8.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 375밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 375밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
첨가제 : 유당, (상ㆍ하)백색캡슐, 스테아린산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 1회 다음과 같이 식후 30분에 복용한다.
성인 : 1회 2캡슐, 7~14세 : 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1. 경 고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose Intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제들이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 이 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 ·용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
진해거담제(기침가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨(소변을 눔)곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것
4) 장기 연용(계속 복용)하지 말 것
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가 와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타난 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막이 나타나는 경우
(3) 천식이 나타난 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간 독성을 증가 시킬 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP, 480캡슐(6캡슐/Foil×80) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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