아트라제주(헤모코아귤라제액)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플내에 유백광또는 무색의 약한 페놀냄새 및 짠 맛이 있다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-03-06
품목기준코드 200600067
표준코드 8806451019705

원료약품 및 분량

유효성분 : 헤모코아귤라제액

총량 : 1mL 중|성분명 : 헤모코아귤라제액|분량 : 1|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 단위(K.U)

첨가제 : 페놀, 주사용수

효능효과

출혈, 1차 및 2차 출혈증후군의 예방 및 치료(폐출혈, 비출혈, 구강내 출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등)

용법용량

보통 성인 1일 1～2KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3～1KU를 정맥 또는 근육주사한다.

- 예방 : 수술 2～4시간전 1KU를 근육주사하거나 수술직전 1KU를 정맥주사한다.

- 위급치료 : 긴급한 경우 또는 출혈이 연장될 경우 정맥주사를 하고 필요하면 투여를 반복한다.

- 피부과 : 대상포진의 증후에 처음 이틀동안 1KU를 8시간마다 근육주사하고, 세째날부터 12시간 간격으로 근육주사한다.

- 소아 : 0.3～1KU를 8시간마다 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자

2) 혈전증ㆍ색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자

3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자

4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

1) 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움증, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

3) 주사부위 : 발진, 가려움증, 드물게 주사부위 경결 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

급속하게 투여하면 때로 오심, 흉내불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다.

8. 기타

저피브리노겐혈증등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.

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저장방법 밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-03-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-03-15 변경항목성상변경
순번3 변경일자2007-03-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)