그린노즈시럽
기본정보
성상 | 갈색유리병에 담긴 무색의 딸기향이 있는 시럽제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-07-22 |
품목기준코드 | 200502777 |
표준코드 | 8806436000407, 8806436000414, 8806436000421 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산슈도에페드린, 염산트리프롤리딘
총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : 염산트리프롤리딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 농글리세린, 자일리톨, 정제수, 스트로베리 후레바 티-6653
효능효과
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 10 mL
12세 미만 소아 : 의사의 진료를 받는다.
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 2세 이하의 영아(갓난아기)
8) MAO 억제제를 투여중인 환자
9) 파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자(파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 심질환 및 부정맥 환자
4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자
5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
6) 12세 미만의 소아
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우
2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우
3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우
4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우
5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우
6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 90,100,500mL(보험용:500,1000mL) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 170,471 |
2015 | 512,115 |
2014 | 380,608 |
2013 | 465,531 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-11-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2019-11-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2019-11-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2012-12-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자2010-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자2009-08-03 | 변경항목성상변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
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아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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스카힐골드겔
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락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
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2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
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백초수액
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그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
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훼리너프지캡슐
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2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
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녹십자폴산정
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2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2018.02.28
탁센이브연질캡슐
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다비로드정16/5밀리그램
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2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
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2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
제놀코인플라스타
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2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
일반의약품
2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
일반의약품
2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
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2016.04.28
아시텔라케어연고
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2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2016.03.28
그린노즈에스시럽
일반의약품
2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.07.28