칼킬레이트주(에데트산칼슘디나트륨)
기본정보
성상 | 무색의 맑은 액을 충진한 무색투명한 유리용기 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
허가일 | 2005-06-14 |
품목기준코드 | 200500369 |
표준코드 | 8806451022804, 8806451022811, 8806451022828, 8806451042802, 8806451042819, 8806451042826 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에데트산칼슘디나트륨
총량 : 1앰플(1밀리리터) 중|성분명 : 에데트산칼슘디나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
납중독 치료
용법용량
1회 1g을 포도당이나 생리식염수 250-500ml에 희석하여 약 1시간에 걸쳐서 정맥내로 점적주사한다.
최초 5일간 1일 2회,그 후 필요에 따라 2일간 휴약하고, 다시 5일간 점적주사한다. 소아는 체중 15kg당 0.5g이하,1일 2회 점적정주한다. 단, 15kg 당 1일 1g 이하여야 한다
사용상의주의사항
1. 경고
1) 납득성 뇌증인 환자와 뇌부종인 환자는 이 약물의 정맥주사후 두 개내 압력이 치명적으로 증가할 수 있다. 이때는 근육주사로 한다.
2) 정해진 용법·용량에 따라 하고, 1일 용량은 초과하지 않도록 한다.
3) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 무뇨증 기간 동안 투여하지 않는다.
2) 활동성 신질환이나 간염이 있는 환자.
3. 부작용
1) 전신 : 근육주사 부위의 동통, 발열, 한기, 불쾌감, 피로, 근통, 관절통.
2) 심혈관계 : 저혈압, 부정맥
3) 신장 : 근위세뇨관의 급성괴사(주로 태아 신중에 의함), 원위세뇨관과 사구체의 드문 변화.
4) 비뇨기계 : 당뇨, 단백뇨, 미시적혈뇨, 뇨침전물의 큰 상피세포.
5) 신경계 : 진전, 두통, 무감각, 저림.
6) 소화기계 : 구순증, 오심, 구토, 식욕감퇴, 구갈.
7) 간장 : SGOT와 SGPT의 경미한 증가가 보통이지만 치료 중간 후 48시간 이내에 정상으로 회복된다.
8) 면역계 : 히스타민양 반응(졸음, 비충혈, 유루), 발적.
9) 조혈계 : 빈혈, 일시적인 골수기능의 저하.
10) 대사성 : 아연결핍, 고칼슘혈증.
4. 일반적 주의
1) 납중독과 같이 단백뇨, 미시적 혈뇨와 같은 신장애를 일으킬 수 있는데 이것은 치료 시 작전의 적절한 투석으로 감소시킬 수 있다.
2) 무뇨증이나 심각한 핍뇨가 나타난다면 뇨배출을 모니터링해야 한다.
3) 근위세뇨관의 수종 변성은 일반적으로 치료 중단에 따라 회복된다.
4) 이미 경증의 신질환을 가진 환자는 용량을 감소시킨다.
5) 정맥주사하는 동안 ECG 변화와 부정맥을 모니터링해야 한다.
5. 상호작용
1) 스테로이드는 동물의 이 약물에 대한 신독성을 증가시킨다.
2) 이 약물은 아연과 킬레이트화하면서 Zinc Insulin제제와 상호작용을 한다.
6. 임산부에 대한 투여
1) 랫트에 대한 수행한 한 연구에서 인간 용량의 13배까지의 용량으로 투여하였을 때 불임의 흔적은 없었고 태아에게 미치는 영향도 없었다.
2) 또 다른 한 연구에서 랫트에게 인간의 25-40배 용량으로 투여하였을 때 태아기형의 흔적을 보였는데 음식으로의 아연 동시 섭취에 의하여 예방되었다.
3) 임산부에게 직접 시행한 비교시험은 없었으므로 필요성이 위험성을 상회할 때 한하여 사용 한다.
7. 수유부에 대한 투여
모유로 분비되는지 알려진 바 없다.
8. 과량투여
이 약물의 과량투여에 의하여 더욱 심각한 아연결핍증을 일으킬 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,실온(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL X 10앰플 , 10mL X 10앰플 |
보험약가 | 645102281 ( 7724원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 915,813 |
2017 | 1,574,106 |
2016 | 2,152,442 |
2015 | 1,654,676 |
2014 | 1,814,674 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2015-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대한약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2018.04.28
헤모닉스주(시아노코발라민)
일반의약품
2018.03.07
에스폴산주(폴산)
일반의약품
2018.00.28
싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2018.00.28
리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)
일반의약품
2017.08.28
가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물)
일반의약품
2017.05.28
유리라세미주(푸로세미드)
일반의약품
2017.05.28
멀티서플라이5주
일반의약품
2017.04.28
셀레뉴민주(아셀렌산)
일반의약품
2017.04.28
히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.02
목시프란점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2016.06.02
대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염)
일반의약품
2016.03.28
대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용)
일반의약품
2015.05.08
징크인주(황산아연수화물)
일반의약품
2015.04.28
핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2015.03.28
대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용)
일반의약품
2014.05.12
케티펜점안액(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2014.04.28
로파딘점안액(올로파타딘염산염)
일반의약품
2014.02.28
디페낙점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.02.20
오프란점안액(오플록사신)
일반의약품
2014.02.16
레보프란점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.02.14
플루톤점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.02.05
히아렌점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2014.01.28
히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2013.08.28
아티레부정150/12.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2013.07.28
아티라타정300/12.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2013.07.28
아디고정(수출용)
일반의약품
2013.07.28
뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용)
일반의약품
2013.07.16
아티라점안액(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2013.06.28
비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용)
일반의약품
2013.00.14
비타씨주(아스코르브산)(수출용)
일반의약품
2013.00.14
비타비원주(티아민염산염)(수출용)
일반의약품
2013.00.14
메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2012.08.28
메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2012.06.28
이오레이320주(요오딕사놀)(수출용)
일반의약품
2012.04.28
이오레이270주(요오딕사놀)(수출용)
일반의약품
2012.04.28
목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)
일반의약품
2012.03.28
아이오돌370주(이오파미돌)(수출용)
일반의약품
2012.03.07
아이오돌300주(이오파미돌)(수출용)
일반의약품
2012.03.07
대한메로페넴주500mg(수출용)
일반의약품
2012.00.28
대한메로페넴주1g(수출용)
일반의약품
2012.00.28
리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
일반의약품
2011.07.28
대한염화칼륨-20
일반의약품
2011.03.28
대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2011.00.28
밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
일반의약품
2010.04.08
헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2010.03.28
오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.05.28