노펜첩부제(플루르비프로펜)
기본정보
| 성상 | 미황색의 점착성물질을 살구색 린트포상에 도포하여 점착면에 박리지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-08-10 |
| 품목기준코드 | 200500298 |
| 표준코드 | 8806449005406, 8806449005413, 8806449005420 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루르비프로펜
총량 : 1매(7X10 평방센티미터, 1.135 g) 중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박리지, 린트포, l-멘톨, 소르비탄올레에이트, 디부틸히드록시톨루엔, 아크릴계점착용액, 폴리에틸렌글리콜4000, 토코페롤아세테이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염[항염] : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건[힘줄] ㆍ 건초염[힘줄윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] ㆍ 동통[통증]
용법용량
약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 환부[질환 부위]에 1일 2회 부착합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3. 부작용
1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타납니다.
4. 일반적주의
1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의하십시오.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의하십시오.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여하십시오.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
7. 고령자[노인]에 대한 투여
고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1?30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10매 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 417,276 |
| 2017 | 751,702 |
| 2016 | 529,168 |
| 2015 | 909,598 |
| 2014 | 686,147 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-09-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-09-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-09-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-09-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2008-10-10 | 변경항목성상변경 |
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