비타너지정
기본정보
| 성상 | 암적색을 띄는 장방형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-05-10 |
| 품목기준코드 | 200500297 |
| 표준코드 | 8806449011209, 8806449011216, 8806449011223 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW020074 장축크기 : 20.2mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 초산토코페롤50%, 니코틴산아미드, 중주석산콜린, 비오틴, 유비데카레논, 팔미틴산레티놀과립, 무수인산수소칼슘, 0.1%시아노코발라민, 판토텐산칼슘
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서14.728mg|비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 45.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 중주석산콜린|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 500 IU|비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D3로서 100IU|비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서5.0ug|비고 :
총량 : 1정(804.145mg)중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 10.0 IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 탈크, 포비돈, 루디프레스, 오파드라이85G45037(레드), 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우 비타민 A, D, E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨통증) 등)
- 각기ㆍ눈의 피로
- 다음 증상의 완화
: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1정을 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
2012.05. 품목연차보고[의약품표시등에관한규정]에따른 쉬운용기 병기
1. 경고
임부에 비타민 A (레티놀)를 1일 5000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아(젖먹이)
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변
- 식욕부진, 복부팽만감
- 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 50㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께복용)투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 60정(10정/PTP포장 x 6) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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텔미포스정40/5밀리그램
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제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
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