펜자신주(벤자친페니실린지)
기본정보
성상 | 백색 또는 엷은 황백색의 결정성 분말이 충진된 바이알 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-03-17 |
품목기준코드 | 200404804 |
표준코드 | 8806771002005 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤자틴페니실린지
총량 : 1바이알중|성분명 : 벤자틴페니실린지|분량 : 1200000|단위 : 아이.유|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가
효능효과
(정제)
○ 유효균종
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 매독트레포네마
○ 적응증
- 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴
- 세균성심내막염, 성홍열, 매독
- 류마티스열의 발증방지, 림프절염
- 부비동염, 중이염
(주사제)
○ 유효균종
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 포도구균, 디프테리아균, 매독트레포네마
○ 적응증
- 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴
- 세균성심내막염, 성홍열, 매독
- 류마티스열의 재발 예방
- 부비동염, 중이염,
- 류마티스성 심장질환과 급성사구체신염의 예방
용법용량
(정제)
○ 성인 : 벤자친페니실린 G(페니실린 G나트륨)으로서 1회 40만 단위(역가)를 1일 2~4회 경구투여한다.
세균성 심내막염에는 보통 용량보다 많은 용량을 사용한다.
매독의 경우에는 1회 40만 단위(역가)를 1일 3~4회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인 : 페니실린 G나트륨으로서 1일 1회 60만 단위(역가)를 근육주사한다.
세균성 심내막염에는 일반적으로 보통 용량보다 많은 용량을 사용한다.
1) 연쇄구균 상기도 감염증 : 성인 120만 단위(역가), 소아 90만 단위(역가), 유아 및 체중 27Kg이하인 소아 30~60만 단위(역가)를 1일 1회 근육주사한다.
2) 매독
(1) 1기, 2기, 잠복기 매독 : 1회 240만 단위(역가)를 근육주사한다.
(2) 말기 매독(3기, 신경매독) : 1회 240만 단위(역가)를 1주 간격으로 3회 주사한다.
(3) 선천성 매독 : 2세 미만의 경우는 체중 Kg당 5만 단위(역가)를 주사하고 2∼12세의 경우는 성인 용량에 따라 조절한다.
3) 류마티스열 및 사구체신염의 방지 : 1회 120만 단위를 1개월 간격으로 또는 60만 단위를 2주 간격으로 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
페니실린을 투여받은 환자에서 중증 및 치명적인 과민반응이 보고된 바 있으며 쇽이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속되므로 투여용량을 줄이거나, 투여간격을 연장하여 사용한다.)
4. 이상반응
1) 정신신경계 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 드물게 위막성대장염등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 구토, 상복부 불쾌감, 흑모설, 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심정지, 저혈압, 빠른맥(빈맥), 심계항진, 폐동맥고혈압, 혈관확장, 혈관미주신경반응, 뇌혈관사고, 실신이 나타날 수 있다(주사제에 한함.).
4) 혈액계 : 드물게 호산구 증가, 용혈성 빈혈, 백혈구 증가, 혈소판 감소 등의 중증의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰한다.
5) 중추신경계 : 드물게 신경장애가 나타날 수 있다.
6) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 환각, 불안, 졸음, 언어장애, 경련, 자세고정못함증, 발작, 혼수, 치명적 뇌질환이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 간질성 신염 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰한다. 또한 이 약의 대사활성물질에서 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 단백뇨, 혈뇨, 빈뇨, 잔뇨, 배뇨통 등 증상의 출혈성방광염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.
8) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 혈청병 유사반응, 후두부종, 아나필락시, 오한, 부종, 무력감, 관절통, 근육통, 림프종, 비장비대증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
9) 기타 : 매독환자에게 투여 시 야리시헤륵스하이머반응이 나타날 수 있다. 이는 두통, 열, 오한, 땀, 인후통, 근육통, 관절염, 무기력, 빠른맥(빈맥), 저혈압에 따른 고혈압이 특징이며, 24시간 이내에 사라진다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성세균 및 진균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6. 상호작용
1) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 신세뇨관 배설속도가 감소되어 혈청농도를 높이거나 지속시키고, 뇌척수액내 농도를 높여 독성의 위험을 증강시킬 수 있다.
3) 경구피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
4) 과량의 페니실린 정맥주사와 항응고제의 병용투여 시 출혈경향이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 저칼륨혈증 때때로 고나트륨혈증이 나타날 수 있다. 또한 심장혈관이상, 전해질 이상 또는 졸음, 발작, 혼수상태 등의 신경계 증상, 아나필락시 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이 약의 투여를 중지하고 대증요법을 실시한다. 투석은 이 약의 제거에 도움이 될 수 있다. 특히 두드러기엔 항히스타민 치료, 중증의 아나필락시에는 산소보충, 기도관리, 에피네프린 투여, 심전도모니터링, 혈액정맥주사가 필요하다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
1) 이 약은 근육주사로만 사용한다.
2) 동맥이나 신경 또는 그 주위에 주사하거나 혈관으로 이 약 또는 다른 페니실린제제를 투여했을 경우 영구적인 마비를 동반한 횡단척수염을 포함하는 중증의 신경혈관 손상, 괴저, 괴사, 딱지형성 등이 주사부위에 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.
11. 기타
국내(2001년)에서 페니실린에 대해 황색포도구균 97%, coagulase 비생성 포도구균 92%, 엔테로콕쿠스 파이칼리스 2%, 엔테로콕쿠스 파이키움 88%의 내성이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,건냉암소(15℃이하)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1vial x 10 |
보험약가 |
(주)펜믹스의 주요제품 목록(47건)
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멀티이온5주
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고나스정3mg(독세핀염산염)
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펜티온주600mg(글루타티온환원형)
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펜타실린주3그램(수출용)
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