포피란정(염산피폭솔란)
기본정보
| 성상 | 백색내지 미황색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1993-12-04 |
| 품목기준코드 | 199301547 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2016-12-01 |
| 표준코드 | 8806537013405, 8806537013412, 8806537013429 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 2.4mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산피폭솔란
총량 : 1정(130mg) 중|성분명 : 염산피폭솔란|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
위장관∙담낭∙비뇨생식기의 경련과 산통, 포르피린증에 의한 상복부불쾌, 기관지경련, 월경중의 경련
용법용량
성인 : 염산피폭솔란으로서 1회 10㎎ 1일 3회 경구투여한다.
소아(6-14세) : 1회 10㎎ 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 잔뇨의 경향이 있는 전립선비대 환자
3) 위장관의 습관성 협착증 환자
4) 부정빈맥 환자
5) 거대결장 환자
6) 6세 미만의 소아
7) 급성 폐부종 환자
2. 부작용
1) 구갈, 땀샘분비 억제, 홍반, 원근조절이상, 녹내장, 빈맥, 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.
2) 불안, 초조, 환각 등의 중추신경장애가 나타날 수 있으며 과량투여시에는 이러한 증상이 더욱 현저하다.
3. 상호작용
1) 아만타딘, 퀴니딘, 삼환계 항우울약, 신경이완제 등과 병용투여시 항콜린작용이 증강될 수 있다.
2) 도파민길항약과 병용투여시 위장관운동에 대한 작용이 감소될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유중으로 이행되고 모유생성을 감소시킨다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정, 1000정 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 6,216 |
| 2013 | 12,020 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2007-11-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자1999-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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