펜믹스아제스틴정(아젤라스틴염산염)
기본정보
성상 | 밝은 황색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)일화 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-02-21 |
품목기준코드 | 201305784 |
표준코드 | 8806771004900, 8806771004917, 8806771004924 |
기타식별표시 | 장축크기 : 4.1mm 단축크기 : 4.1mm 두께 : 3.4mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아젤라스틴염산염
총량 : 1정(103밀리그램) 중|성분명 : 아젤라스틴염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아라비아고무, 옥수수전분, 오파드라이 노란색(03F620038), 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
용법용량
염산아젤라스틴으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6세 이하의 유아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며 시메티딘과 병용투여 시에도 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 6세 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
보험약가 | 677100490 ( 175원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 51,504 |
2016 | 51,958 |
2015 | 72,098 |
2014 | 24,294 |
2013 | 72,178 |
(주)펜믹스의 주요제품 목록(47건)
펜믹스카스포펀진아세테이트주50밀리그램
일반의약품
2019.08.05
펜믹스답토마이신주350밀리그램
일반의약품
2019.02.28
펜믹스팔로노세트론염산염주
일반의약품
2019.01.28
펜믹스답토마이신주500밀리그램
일반의약품
2019.00.28
셀레니드주사(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2016.07.09
반코신시피1그람정주(반코마이신염산염)
일반의약품
2016.06.28
반코신시피500밀리그람정주(반코마이신염산염)
일반의약품
2016.06.28
펜믹스덱스메데토미딘염산염주
일반의약품
2016.06.28
멀티이온5주
일반의약품
2016.06.00
징크렉스주(황산아연수화물)
일반의약품
2016.03.27
펜믹스타이제사이클린주
일반의약품
2016.02.10
씨디제박스멸균주사용수(관수용)
일반의약품
2015.08.04
고나스정6mg(독세핀염산염)
일반의약품
2015.01.28
고나스정3mg(독세핀염산염)
일반의약품
2015.01.28
펜티온주1200mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2014.05.28
펜티온주600mg(글루타티온환원형)
일반의약품
2014.00.20
펜타실린주3그램(수출용)
일반의약품
2013.10.30
펜믹스아제스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2013.05.28
펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램
일반의약품
2013.05.04
아모크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2010.01.15
발탄디오정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2008.10.11
코르탄정 160/12.5밀리그램
일반의약품
2008.10.01
코르탄정 80/12.5밀리그램
일반의약품
2008.07.28
펜믹스페니실린지칼륨주 500만단위
일반의약품
2008.01.28
아시박탐주1.5그램
일반의약품
2008.01.30
아시박탐주750밀리그램
일반의약품
2008.01.30
펜믹스옥살리플라틴주100mg(옥살리플라틴)
일반의약품
2006.12.28
시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)
일반의약품
2006.08.28
타박신주4.5그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨)
일반의약품
2005.03.28
펜틸마이신주150밀리그램(네틸마이신황산염)
일반의약품
2005.03.28
펜크라시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2005.03.28
펜크라듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2005.03.28
펜크라듀오정1000mg(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2005.03.28
펜믹스옥살리플라틴주50mg(옥살리플라틴)
일반의약품
2005.03.28
타박신주2.25그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨)
일반의약품
2004.04.28
펜타실린주750밀리그램(수출용)
일반의약품
2004.04.28
펜타실린주1.5그램(수출용)
일반의약품
2004.04.28
펜자신주(벤자친페니실린지)
일반의약품
2004.04.28
펜크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2004.04.28
펜미드정(레바미피드)
일반의약품
2004.04.28
펜크라정187.5밀리그램(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2003.03.28
펜크라주0.6그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1)
일반의약품
2003.03.28
펜크라주1.2그램(아목시실린나트륨-클라불란산칼륨5:1)
일반의약품
2003.03.28
펜믹스피페라실린주2그램(피페라실린나트륨)
일반의약품
2003.03.28
펜믹스피페라실린주1그램(피페라실린나트륨)
일반의약품
2003.03.28
펜크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2003.03.28
펜믹스카스포펀진아세테이트주70밀리그램
일반의약품
2019.08.05