플루졸정(플루벤다졸)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 타원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-07-03
품목기준코드 200403781
표준코드 8806472017209

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루벤다졸

총량 : 1정 (763.1밀리그램) 중|성분명 : 플루벤다졸|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 전분글리콜산나트륨, 스테아린산마그네슘, 황색 203호, 실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 구제

용법용량

성인 소아의 구별없이 1일 1회 1정을 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부

2) 이 약에 과민반응을 나타낸 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출시 일과성 복통, 설사가 드물게 보고

되었다.

2) 드물게 피진, 발진, 담마진, 혈과부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3. 1세 미만의 소아에 대한 투여

1세 미만의 소아에 대해서는 적절한 대조시험이 행해진바 없으므로, 기생충 감염이

영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 이 약을 투여한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 최기형성 작용이 관찰되었다.

그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 최기형성 시험에서는

별다른 변화가 관찰되지 않았다. 인체에 대한 사용경험으로 볼때 이 약의

최기형의 위험성을 증가시키는 것으로 나타나지 않으나 임부 및 임신가능성이

있는 부인에는 이 약을 투여하지 않도록 한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행에 관해서는 알려진바가 없으나, 이 약 투여시에는

수유를 중단하는 것이 좋다.

5. 과량투여

과량투여시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다.

이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간

대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다.

특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20밀리그람/100미리리터의 과망간산칼 수용액

으로 위세척하거나 활성탄을 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가