벤다졸정(알벤다졸)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 타원형 제피 정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-04-22
품목기준코드 200403777
표준코드 8806472010309, 8806472010316, 8806472010323, 8806472010330, 8806472010347, 8806472010354, 8806472010361, 8806472010378, 8806472010385, 8806472010392, 8806472010415, 8806472010422
기타식별표시 장축크기 : 16.35mm 단축크기 : 9.35mm 두께 : 5.9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 알벤다졸

총량 : 1정 650.15mg(수출용 : 655mg) 중 - 수출용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 650.15mg(수출용 : 655mg) 중 - 내수용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색4호, 황색4호알루미늄레이크, 탤크, 폴록사머407, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 적색40호알루미늄레이크, 히프로멜로오스, 포비돈, 탄산수소나트륨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색4호, 황색4호알루미늄레이크

첨가제주의사항

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용

1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.

2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.

3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.

- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).

- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 2세 미만의 소아

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.

3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 간장애 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.

2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.

3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1정/PTP*1, 1정/PTP*2, 1정/PTP*3, 1정/PTP*50, 1정/PTP*50*2
보험약가 647201030 ( 327원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 121,009
2017 323,914
2016 230,002
2015 143,858
2014 46,705

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-03-03 변경항목성상변경
순번5 변경일자2015-02-02 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2015-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2012-04-17 변경항목성상변경
순번8 변경일자2011-10-14 변경항목성상변경
순번9 변경일자2007-10-18 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자2007-10-18 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자2007-10-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2007-05-21 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자2007-01-09 변경항목제품명칭변경