쉬버스탑연질캡슐
기본정보
| 성상 | 회백색의 유상물질이 들어있는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-11-29 |
| 품목기준코드 | 200403732 |
| 표준코드 | 8806650004007, 8806650004014, 8806650004038 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 8.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,410mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로써 150.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,410mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로써 500IU|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
● 노년기의 비타민E 보급
● 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족(손발)저림·수족냉증(손발이 차가움)
● 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련
용법용량
18세 이상의 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐 PTP x 6개), 120캡슐(10캡슐 PTP x12개) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 22,086 |
| 2016 | 22,122 |
| 2015 | 44,271 |
| 2014 | 22,122 |
| 2013 | 111,726 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-12-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-12-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-07-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-09-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2009-09-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)경보제약의 주요제품 목록(50건)
기네프정(은행엽건조엑스)
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기네프정80밀리그램(은행엽건조엑스)
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2019.07.28
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칸데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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겔커버더블액션현탁액
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2019.07.28
알지트액(알긴산나트륨)
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2019.07.28
케이메트서방정(메트포르민염산염)
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노발탄정10/160밀리그램
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2019.06.28
타조피신주4.5그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨)
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2019.06.20
타조피신주2.25그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨)
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2019.06.20
아마가정(알마게이트)
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네오비트정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.03.28
네오비트정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.03.28
케이비스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
케이비스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
아보다칸정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2019.03.28
사포겔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
경보세파세트릴나트륨(원료)(수출용)
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2019.03.28
케이비스정
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2019.02.28
록시칸정(록시트로마이신)
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2019.02.30
케이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.02.05
뉴로콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
경보아질사르탄(원료)(수출용)
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2019.00.28
모메코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
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2019.00.18
쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물)
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2018.05.18
모메스킨크림(모메타손푸로에이트)
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2018.03.28
바레클정1mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
바레클정0.5mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
메가콘600정
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2018.03.24
베타손크림
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2018.03.21
뉴로도네정5밀리그램(도네페질염산염)
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2018.02.24
사포겔정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.01.28
오마칸연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2018.01.28
넥소칸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2018.01.28
넥소칸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2018.01.28
뉴로도네정10밀리그램(도네페질염산염)
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2018.01.28
파세론주(팔로노세트론염산염)
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2018.01.28
몬텔세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2018.00.28
팜시칸정250밀리그램(팜시클로비르)
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2018.00.28
아치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.31
몬텔츄정 5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.00.30
몬텔츄정 4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.00.30
몬텔정10mg(몬테루카스트나트륨)
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2018.00.06
뉴로콜린정(콜린알포세레이트)
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라모칸주사액0.3밀리그램(바이알)(라모세트론염산염)
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2017.08.28
이뮤닥신주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.08.28
경보세푸록심악세틸정250밀리그램
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2017.07.02
경보세프테졸나트륨주2그램(수출용)
일반의약품
2017.06.28
티로칸정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2017.06.28
위메부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.08.01