헤파두스연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐제(내수용) 황갈색의 점조성 내용물이 든 연한 황녹색의 장방형 연질캡슐제(수출용) |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-02-06 |
| 품목기준코드 | 200402897 |
| 표준코드 | 8806446014708, 8806446014715, 8806446014722 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 9.1mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 니코틴아마이드, 밀크시슬엑스, 티아민염산염, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 실리마린으로서 40~80mg, 실리빈A,B로 16~52mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 실리마린으로서 40~80mg, 실리빈A,B로 16~52mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [내수용, 수출용]|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(740mg) 중 (내수용,수출용), 1캡슐(1,211mg) 중 (수출용) - [수출용]|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소(황색5호), 식약청인정타르색소(적색3호), 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 경화유, 황납, 에틸바닐린, 식약청인정타르색소(청색1호), 분획야자유, 백납, 식약청인정타르색소(황색203호), 소르비톨액(비결정성), 야자 경화유, 카르나우바납, 식약청인정타르색소(적색40호)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 식약청인정타르색소(황색5호)
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180 C/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 41,826 |
| 2013 | 42,488 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2008-11-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-05-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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에르펙토정(에르도스테인)
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스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
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판제스트정
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모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
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본스칼엠정
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토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
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베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
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프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
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조아우황청심원액(사향대체물질함유)
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2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
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2017.01.28
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더블포지정5/80mg
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더블포지정10/160mg
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클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
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알티즈액(레보세티리진염산염)
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