아세로박스정500mg(수출용)(아세틸스피라마이신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-05-13
품목기준코드 200402749
표준코드 8806562012008

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸스피라마이신

총량 : 1정 중 985밀리그램|성분명 : 아세틸스피라마이신|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 황색4호, 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당

첨가제주의사항

효능효과

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 매독균

○ 적응증

- 옹종, 종기, 종기증, 연조직염, 생인손, 농가진, 림프절염, 모낭염, 감염성 죽종

- 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염 시), 폐농양

- 중이염

- 창상, 화상 및 수술 후 2차 감염, 골수염, 유선염

- 성홍열

- 담낭염

- 자궁부속기염

- 매독

- 다래끼, 급성누낭염

용법용량

○ 성인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg (역가) 1일 4～6회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자(체내저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 항생물질(마크로라이드계 항생물질, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 병용 시 교차내성에 주의한다.

3. 이상반응

1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 위부압박감 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감 드물게 묽은 변, 구내염이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로 이행되므로 수유 중에는 투여를 중지한다.

6. 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영아, 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자는 간ㆍ신기능이 저하된 경우가 많으므로 체내저류가 연장될 수 있으므로 용량에 유의하는 등 신중히 투여한다.

8. 임상검사치에의 영향

페닐히드라지 반응(포터-실버 반응)에 양성으로 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가