아세로박스정(수출용)(아세틸스피라마이신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-05-13
품목기준코드 200402748
표준코드 8806562011902, 8806562011919

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸스피라마이신

총량 : 1정 중 410밀리그램|성분명 : 아세틸스피라마이신|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 황색4호, 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당

첨가제주의사항

효능효과

- 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 임균, 매독트레포네마, 톡소플라스마

- 적응증 1. 주효능 효과 옹종, 부스럼, 부스럼증, 봉소염, 표저, 농가진, 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염시), 유선염, 림프절염, 중이염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 모낭염, 감염성죽종, 폐화농증, 골수염, 세균성심내막염, 창상, 화상 및 수술후 2차감염, 성홍열, 담낭염, 임질, 방광염, 요도염, 신우신염, 자궁부속기염, 매독, 악방선균증, 다래끼, 급성누낭염, 급성악염, 치조골염, 지치주위염, 치근막염, 발치후 감염, 톡소플라스마증

용법용량

성 인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg(역가) 1일 4-6회 또는 1회 400mg(역가) 1일 3회 경구투여한다.

중증의 경우 증상에 따라 4g(역가)까지 투여한다.

어린이 : 1일 체중 kg당 30mg(역가)을 4-6회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다)

3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기 : 때때로 위부 압박감, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내균성의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 사오히나다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여 아세로박스정(한불제약)

모유로 이행되므로 수유중에는 투여를 중지한다.

7. 유아에 대한 투여

유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 간·신기능이 저하된 경우가 많으므로 체내저류가 연장될 염려가 있어 감량등 주의한다.

9. 임상검사치에 대한 영향

페닐히드라진 반응(포터-실버 반응)에 양성으로 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가