덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트)
기본정보
성상 | 흰색 내지 유백색의 크림제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 오스틴제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-03-02 |
품목기준코드 | 201801026 |
표준코드 | 8806562048304, 8806562048311 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 덱사메타손프로피오네이트
총량 : 1g 중|성분명 : 덱사메타손프로피오네이트|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 카보머940, 벤질알코올, 백색바셀린, 옥틸도데카놀, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리소르베이트80
효능효과
1. 습진·피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선, 일광피부염을 포함), 양진(가려움발진)군(구진두드러기를 포함), 벌레물린데, 건선, 손·발바닥 농포증, 편평태선, 홍피증(홍색피부증), 만성원판상홍반, 약진(약물발진)·중독진
2. 원형탈모증의 치료
용법용량
보통 1일 2 ∼ 3회 적량을 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다).
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상, 동상 환자(조직수복, 육아형성을 억제하여 치유를 지연할 수 있다)
5) 세균, 진균(곰팡이), 스피로헤타, 바이러스 피부 감염 환자(면역을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
(1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
(2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용 시에는 수유를 하지 않는다.
2) 소아
소아에게 이 약의 장기간에 걸친 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다. 기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다.
3) 고령자
일반적으로 고령자에 사용 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위하게 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 감염증 : 피부의 진균(곰팡이)성(칸디다증, 백선 등), 세균성(전염성 농가진(고름딱지증), 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 피부 증상 : 장기연용(계속 복용)에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름((보통)여드름)과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사·입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반(붉은 반점), 구진, 모세혈관확장, 가피, 인설(비늘, 껍질) 등이 생긴다), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반(자주색반점), 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 드물게 가려움, 접촉피부염이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 피부의 자극감, 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 뇌하수체·부신피질기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검(눈꺼풀)피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나, 특히 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 필요하다.
3) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5) 안과용으로 사용하지 않는다.
6) 기초화장이나 면도 후에 사용하지 않는다.
7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 18,394 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)레고켐제약의 주요제품 목록(50건)
아너웰정
일반의약품
2019.07.28
로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.05.28
알비켐정
일반의약품
2019.04.28
엘카렉정(엘카르니틴)
일반의약품
2019.04.28
글리안연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.17
푸르펜정
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2019.03.28
소와엔정
일반의약품
2019.03.28
레고켐플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용)
일반의약품
2019.03.18
레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.03.18
레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2019.02.28
에비힐정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.02.28
피나스테린정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.01.28
레이토정50밀리그램(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
쎄브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2019.01.28
레고켐피나스테리드정1밀리그램
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2019.01.28
디카렉정
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2019.01.28
듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.01.05
듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2019.01.05
듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
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2019.01.04
트레코정
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2019.00.28
파워쎈연질캡슐
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2019.00.28
비스타정
일반의약품
2018.04.28
메디콘600정
일반의약품
2018.03.18
알레온정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
로사틴플러스에프정
일반의약품
2018.02.28
노바포스정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.02.28
에이치케어로션(히드로코르티손)
일반의약품
2018.02.24
덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트)
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2018.01.02
바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
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2018.01.02
비티렉캡슐(포도엽건조엑스)
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2018.00.28
훼로큐캡슐
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2018.00.28
레고켐프로필티오우라실정(수출용)
일반의약품
2018.00.17
센티렉정(센텔라정량추출물)
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2018.00.08
토레칼스연질캡슐
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2017.07.28
다마이신캡슐300밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용)
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2017.07.28
오파렉정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2017.05.28
로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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2017.04.28
아르닌정
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2017.02.28
파워킹연질캡슐
일반의약품
2017.02.26
레리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.02.14
레리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.02.14
레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용)
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2017.01.28
파워비타연질캡슐
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2016.07.28
테라비타연질캡슐
일반의약품
2016.07.13
알벤다정(알벤다졸)
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2016.06.28
레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.28
알미탄겔정
일반의약품
2019.07.28