보로텔정(알벤다졸)(수출용)(수출용:S.SBOROTEL,BOLOTEL)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 오렌지색의 타원형 제피정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-15
품목기준코드 200401429
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-30
표준코드 8806438001907

원료약품 및 분량

유효성분 : 알벤다졸

총량 : 1정 중 674.0밀리그램|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 유당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 오렌지 향, 식약청인정타르색소, 폴리비닐피롤리돈K-30, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당

첨가제주의사항

효능효과

다음의 장내 기생충의 구제에 사용

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충, 분선충

용법용량

1. 성인 및 2세이상(생후24개월 이상)의 소아는 아래의 양을 투여

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 1정(400mg)을 1회 복용

2) 분선충 : 1일 1회 1정을 3일간 복용

2. 2세 이상의 요충증에는 1/2정을 1회 투여하고 7일후 반복투여

3. 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며, 식사를 중단하건 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다.

4. 치료 3주후 검사를 하여 구제되지 않았다면 각 기생충의 경우에 따라 2차 투여한다.

5. 2세미만(생후 24개월)의 소아에 대해서는 용법.용량이 아직 연구되어 있지 않다.

사용상의주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.(페닐알라닌 함유제제에 한함)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 2세 미만의 유유아

3. 이상반응

1) 구토, 속쓰림, 설사 등의 위장관 장애 또는 두통증상이 나타날 수 있다.

2) 스티븐슨-존슨 증후군, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이와 같은 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

4. 일반적 주의

이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것

5. 수유부에 대한 투여

모유로의 이행은 알려진 바 없으나 수유중의 안전성은 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 말 것.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

7. 기타

드물게 발열, 전신 발적, 가려움 등이 나타났다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)