신신멘타카타플라스마(엘멘톨)(수출용)(수출명:별첨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 미백색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-05-13
품목기준코드 200401425
표준코드 8806438003000, 8806438003017, 8806438003024, 8806438003031, 8806438003048, 8806438003055, 8806438003062, 8806438003109, 8806438003116, 8806438003123, 8806438003130, 8806438009408, 8806438009415, 8806438009422, 8806438009439, 8806438009507, 8806438009514

원료약품 및 분량

유효성분 : L-멘톨

총량 : (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중 - (1)|성분명 : L-멘톨|분량 : 260.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중 - (2)|성분명 : L-멘톨|분량 : 379.17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중 - (5)|성분명 : L-멘톨|분량 : 189.59|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중 - (4)|성분명 : L-멘톨|분량 : 947.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 8×12cm2, 5.2g 중 (2) 1매 10×14cm2, 7.6g 중 (3) 1매 10×20cm2, 10.83g 중 (4) 1매 14 × 25㎠, 18.95g 중 (5) 1매10×7㎠, 3.8g 중 - (3)|성분명 : L-멘톨|분량 : 541.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 알로에베라겔, 농글리세린, 미리스트산이소프로필, 부틸히드록시톨루엔, 폴리소르베이트80, 피마자유, 메타규산알루민산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜모노스테아레이트, 플라스틱필름, 토코페롤아세테이트, 부직포, 파라옥시벤조산메틸, 포비돈, 젤라틴, 에데트산나트륨수화물, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 정제수

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염:염좌, 타박, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 견통, 동상

용법용량

1일 1~2회, 1회 1매씩 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 주위, 점막 등

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 및 상처부위

2. 다음 사람은 사용 전에 약사 또는 의사와 상의할 것.

1) 지금까지 화장품이나 약에 의해서 알레르기 증상(예를 들면, 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 습윤이나 진무름이 심한 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 사용할 때 다음에 주의할 것

1) 정해진 용법 ·용량을 잘 지킬 것

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것

4. 사용중 또는 사용 후에는 다음에 주의할 것

1) 이 약의 사용으로 인해 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 수 일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

5. 보존 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 ①1매 (12 x 8㎠) x 2매, 5매, 6매 / 포 ②1매 (10 x 14㎠) x 1매, 4매 / 포 ③1매 (10 x 20㎠) x 1매 ,2매, 5매 / 1포 ④1매 (14 x 25㎠) x 3매 / 포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,086,929
2017 1,222,474
2016 1,452,999
2015 1,556,179
2014 2,026,643

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-05-31 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-04-24 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-04-03 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2007-02-02 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2006-10-24 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2006-02-03 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2005-12-30 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2005-12-09 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2005-11-17 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2005-08-16 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2005-07-29 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자2005-07-12 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2005-04-28 변경항목제품명칭변경
순번14 변경일자2004-11-18 변경항목제품명칭변경