니세틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)
기본정보
| 성상 | 이 약은 흰색의 분말이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-11-20 |
| 품목기준코드 | 200400187 |
| 표준코드 | 8806425002702, 8806425002719, 8806425002726, 8806425002733 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염
총량 : 이 약 1포(1.5g) 중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg|비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 수크랄로스, 요구르트향코튼, 사과향코튼, DL-알라닌, 경질무수규산, 글리신, 에리트리톨, 아세설팜칼륨, 덱스트린
효능효과
☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60포 |
| 보험약가 | 642500271 ( 380원-2018.10.05) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,096,337 |
| 2017 | 1,095,367 |
| 2016 | 832,187 |
| 2015 | 1,223,845 |
| 2014 | 768,328 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-01-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-09-19 | 변경항목제품명칭변경 |
동아에스티(주)의 주요제품 목록(50건)
류코스팀주사액프리필드시린지(재조합휠그라스팀)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
류코스팀주사액75마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
류코스팀주사액150마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
류코스팀주사액300마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
동아재조합휠그라스팀농축원액Ⅱ(원료)
일반의약품
2019.04.28
동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)
일반의약품
2018.03.28
투게논정 5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
두타반플러스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
동아아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2018.02.13
동아아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2018.02.13
메인타주사액100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
일반의약품
2018.00.28
알치옥티논정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타치온주사(바이알)(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.28
람프레민연질캡슐100밀리그램(클로파지민)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
비리얼정(테노포비르디소프록실오로트산염)
일반의약품
2017.06.28
뉴리카캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
뉴라플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.16
백시플루4가주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2017.04.03
투게논정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
투게논정5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
투게논정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
투게논정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
뉴라플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.30
뉴라플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.30
뉴라플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.30
DA-3880원액(다베포에틴알파)(원료)(수출용)
일반의약품
2016.06.28
동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)
일반의약품
2016.02.10
동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)
일반의약품
2016.02.10
동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
일반의약품
2016.02.10
동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
일반의약품
2016.02.10
슈가메트서방정2.5/500밀리그램
일반의약품
2015.08.28
슈가메트서방정2.5/850밀리그램
일반의약품
2015.08.28
슈가메트서방정5/1000밀리그램
일반의약품
2015.08.28
스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.07.28
슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)
일반의약품
2015.07.01
듀오논정10/20밀리그램
일반의약품
2015.06.28
듀오논정10/10밀리그램
일반의약품
2015.06.28
듀오논정10/5밀리그램
일반의약품
2015.06.28
파라마셋이알세미서방정
일반의약품
2015.06.28
코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용)
일반의약품
2015.06.28
동아재조합인난포자극호르몬원액Ⅱ(프리필드시린지용)(원료)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
동아재조합인난포자극호르몬원액Ⅰ(바이알용)(원료)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
베스자임이정
일반의약품
2015.04.28
메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.04.27
메인타주사액500밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.04.27
파라마셋이알서방정
일반의약품
2015.02.28
셀베스타캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2015.01.08
메인타주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.01.05
류코스팀주사액프리필드시린지480마이크로그램(재조합휠그라스팀)(수출용)
일반의약품
2019.04.28