캐리크롬산나트륨(51Cr)주사액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 납 용기에 들어 있으며 무색 투명한 바이알에 든 무색∼엷은황색의 맑은 액이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-01-08
품목기준코드 200302286
표준코드 8806724001505, 8806724001512

원료약품 및 분량

유효성분 : 크롬산나트륨(51Cr)

총량 : 1바이알 중 0.5밀리리터|성분명 : 크롬산나트륨(51Cr)|분량 : 18.5|단위 : 메가베크렐|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정

2. 적혈구 수명의 측정

1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 :

a) 아스코르빈산 환원법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약1.11-3.7 MBq(30~100 μCi)을 가해 방치 후, 아스코르빈산을 첨가하여 51Cr표지혈액을 조제한다. 51Cr표지혈액 10-20 mL를 정맥주사하여, 10-30분 후에 혈액 5-10 mL를 채혈한다. 51Cr표지혈액 및 채취혈액 각각에 대해 일정량을 생리식염주사액으로 세척한 후, 그 계수율을 측정하여 다음 식에 의해 순환 혈액량 등을 산출한다.

ᄀ) 순환혈액량 (mL)= 51Cr표지혈액 1 mL당 적혈구계수율×주입량

                                   채취혈액 1 mL당 적혈구계수율

ㄴ) 순환적혈구량 (mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9*

*) 정맥 헤마토크리트의 보정값

b) 적혈구세척법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약 1.11-3.7 MBq(0.03~0.1 mCi)을 가하여 방치 후, 생리식염주사액으로 세척하고, 마지막으로 생리식염주사액을 가해 51Cr표지적혈구부유액을 조제한다. 51Cr표지적혈구부유액 10-20 mL를 정맥주사하여 10-30분 후 혈액 5-10 mL를 채혈하고, 51Cr표지적혈구부유액과 함께 계수율을 측정한다. 다음식에 준하여 순환혈액량 등을 산출한다.

ᄀ) 순환혈액량(mL)= 51Cr표지적혈구부유액 1 mL당 계수율×주입량

                         채취혈액 1 mL당 계수율

ㄴ) 순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9*

*) 정맥 헤마토크리트의 보정값

2. 적혈구 수명측정 : 이 약 3.7 MBq(0.1 mCi)를 사용하여, 순환혈액량ㆍ 순환적혈구량 측정의 경우와 동일한 방법으로 적혈구를 표지한다.

51Cr표지액 10-20 mL를 정맥 주사 후 경시적으로 채혈하여 계수율을 측정한다. 다음의 식으로 적혈구생존율을 산출하여 그래프를 만든다.

적혈구 생존율 = 정맥주사후 임의의 날짜에 채혈한 혈액 1 mL당 계수율×100

                      정맥주사후 30분 또는 24시간후 채혈한 혈액 1 mL당 계수율

-계수율이 절반으로 될 때의 생존반감기를 적혈구반수명(半壽命)으로 한다.

1. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

2. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유부는 이 약 투여 시에는 수유를 중단한다.

3. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존 냉소보관 유효기간 : 검정(Calibration)일로부터 2개월 제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기 제조시의 방사선량 : 제조시 표기
사용기간 제조일로부터 0 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알(18.5MBq) ×자사포장단위
보험약가