에비탄연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 유상물질이 든 상.하부 적자색의 장방형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-31
품목기준코드 200302285
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529012904, 8806529012911, 8806529012928

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파라긴산-L-오르니친, 마늘유동엑스, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1.214mg) 중|성분명 : L-아스파라긴산-L-오르니친|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1.214mg) 중|성분명 : 마늘유동엑스|분량 : 1,000.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1.214mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 달맞이꽃 종자유, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 달맞이꽃 종자유

첨가제주의사항

효능효과

급성 간질환·만성 간질환의 치료 보조

용법용량

성인 1일 2회, 1회 1캅셀씩 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.

3. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 부작용

이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀봉하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)