녹십자정제유로키나제액(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 미황색의 동결제제임. 용해하면 투명한 액상
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2003-09-24
품목기준코드 200302240
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 유로키나제정제BulkC, 크루드유로키나제B, 흡착유로키나제A

총량 : 100백만 I.U. 생산시 - A방법|성분명 : 흡착유로키나제A|분량 : 1,410,000|단위 : 아이.유|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 100백만 I.U. 생산시 - D방법|성분명 : 크루드유로키나제B|분량 : 1,100,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100백만 I.U. 생산시 - C방법|성분명 : 유로키나제정제BulkC|분량 : 1,130,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100백만 I.U. 생산시 - B방법|성분명 : 크루드유로키나제B|분량 : 1,100,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, 아세트산, 아세트산나트륨수화물

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, -20℃이하보관,
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2005-04-04 변경항목제품명칭변경