이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

습진성 피부염 환자

1) 때때로 국소자극증상(가벼운 자극, 작열감, 가려움, 발적, 홍반, 통증), 피부염, 미란(짓무름), 수포, 종창이 나타날 수 있다.

2) 드물게 국소자극 증상에 의해 습진을 일으킬 수 있다.

3) 드물게 농포, 구진이 나타날 수 있다.

1) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.

2) 이 약 치료에 반응하지 않는 난치성 칸디다증은 확인되지 않은 당뇨병의 주증상일 수 있으므로 적절한 요 또는 혈액 검사를 실시한다.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 과량투여하지 않도록 주의한다.

6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

1) 이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다.

2) 에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.

1) 마우스, 토끼, 랫트에 이 약을 경구투여한 경우에 기형발생작용이 나타나지 않았다. 그러나 사람의 피부적용량의 10-40배를 랫트에 경구투여한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으며, 사람의 피부적용량의 40 또는 80배를 마우스, 토끼, 랫트에 경구투여한 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 수유하는 랫트에 경구투여시 유즙으로 이행되었으며 수유받은 새끼에서 이 약 또는 대사체가 검출되었다. 또한 수유하는 랫트에 대량(사람의 피부적용량의 40 또는 80배)을 경구투여한 경우에 이 랫트에 있어서 분만후 새끼의 생존율 및 이유할 때까지의 생존율이 감소되었으며 모체독성이 나타났다는 보고가 있다.

4) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으므로 수유부에 이 약을 투여하지 않는다.

에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

1) 마우스, 랫트, 기니아 피그 및 개를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 경구투여시 LD₅₀ 값이 각각 462, 668, 272, >160 mg/kg으로 보고되었으며 사람에 대한 과량투여는 현재까지 보고되지 않았다.

2) 이 약은 국소적으로만 적용해야 하나, 실수로 대량 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 사용한다.

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.