나프론정(나프로닐옥살산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 (주)한국파비스제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-05-13
품목기준코드 201602652
표준코드 8806543050906, 8806543050913, 8806543050920

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프로닐옥살산염

총량 : 이 약 1정(310mg) 중|성분명 : 나프로닐옥살산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 오파드라이 흰색(85F18422), 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 뇌혈관 장애

2. 말초혈관 장애

성인 : 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민반응 환자

5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자

6) 급성 심장마비 환자

7) 울혈심부전 환자

8) 중증의 심장 전도 결함 환자

9) 중증의 협심증 환자

10) 중증의 저혈압 환자

11) 간장애 환자

12) 발작을 일으킬 수 있는 환자

13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)

2) 관상동맥죽상경화증 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.

3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정, 500정
보험약가 654305090 ( 123원-2017.02.01)