신신펠비낙첩부제

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 연노란색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지(벗겨내는 종이)를 덮은 첩부제이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-09-19
품목기준코드 200301038
표준코드 8806438005509, 8806438005516, 8806438005523, 8806438005530, 8806438005547, 8806438005554

원료약품 및 분량

유효성분 : 펠비낙

총량 : 1) 1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중, 2) 1매 (10×14㎠, 1,183.6mg) 중 - 2)|성분명 : 펠비낙|분량 : 70.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1) 1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중, 2) 1매 (10×14㎠, 1,183.6mg) 중 - 1)|성분명 : 펠비낙|분량 : 35.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 엘-멘톨, 엘-멘틸글리세릴에테르, 박하유, 린트포, 박리지, 실리카, 소르비탄올레에이트, 아크릴계점착제용액

다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증)

약면의 박리지(벗겨내는 종이)를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)

3. 부작용

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.

6. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않습니다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않습니다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매 (7.0x10.0㎠) : ①10매 / 포 , ②5매 / 포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 244,268
2017 123,273
2016 227,050
2015 228,922
2014 196,646

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-20 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-06-20 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-07-19 변경항목성상변경
순번6 변경일자2007-03-21 변경항목성상변경