신신펠비낙첩부제
기본정보
| 성상 | 이 약은 연노란색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지(벗겨내는 종이)를 덮은 첩부제이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-09-19 |
| 품목기준코드 | 200301038 |
| 표준코드 | 8806438005509, 8806438005516, 8806438005523, 8806438005530, 8806438005547, 8806438005554 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠비낙
총량 : 1) 1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중, 2) 1매 (10×14㎠, 1,183.6mg) 중 - 2)|성분명 : 펠비낙|분량 : 70.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1) 1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중, 2) 1매 (10×14㎠, 1,183.6mg) 중 - 1)|성분명 : 펠비낙|분량 : 35.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 엘-멘톨, 엘-멘틸글리세릴에테르, 박하유, 린트포, 박리지, 실리카, 소르비탄올레에이트, 아크릴계점착제용액
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증)
용법용량
약면의 박리지(벗겨내는 종이)를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3. 부작용
때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.
6. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1매 (7.0x10.0㎠) : ①10매 / 포 , ②5매 / 포 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 244,268 |
| 2017 | 123,273 |
| 2016 | 227,050 |
| 2015 | 228,922 |
| 2014 | 196,646 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-07-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-03-21 | 변경항목성상변경 |
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