로세릴크림(아모롤핀염산염)
기본정보
성상 | 거의 백색의 불투명한 크림 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-05-07 |
품목기준코드 | 200210173 |
표준코드 | 8806557001109, 8806557001116 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아모롤핀염산염
총량 : 이 약 1g 중,|성분명 : 아모롤핀염산염|분량 : 2.788|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 백색바셀린, 정제수, 마크로골스테아레이트, 페녹시에탄올, 스테아릴알코올, 카르보머, 유동파라핀
효능효과
피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(완선), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성 반상백선), 수부백선
용법용량
1일 1회(저녁) 환부에 적당량 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 영·유아 및 소아(사용경험이 없음)
3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
이 약을 사용한 후 전신 혹은 국소알레르기 반응이 일어날 수 있다.
알레르기 반응이 일어나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다. 주의하여 피부를 닦아 약을 제거하고 다시 도포하지 않는다.
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 눈, 귀 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안
계속 사용한다.
3) 치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선이 경우 6주가 소요될 수 있다.).
4) 이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.
기관계 |
빈도 |
이상반응 |
면역계 |
빈도불명* |
과민반응(전신알레르기반응)* |
피부 및 피하조직 |
드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000) |
피부 자극감, 홍반, 가려움, 피부 화끈감 |
빈도 불명*
|
접촉성 피부염*
|
* 시판후 조사 사례
5) 이 약은 스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있다.
6) 이 약을 실수로 경구 복용한 경우, 필요시 적절한 보조요법과 대증치료로 처치한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 열을 피하여 30℃이하 보관, 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20g |
보험약가 | 655700111 ( 5293원-2018.02.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 77,308 |
2017 | 429,325 |
2016 | 454,701 |
2015 | 484,379 |
2014 | 331,736 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-01-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-08-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
의 주요제품 목록(24건)
수란트라크림1%(이버멕틴)
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미르바소겔0.33%(브리모니딘타르타르산염)
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2015.06.28
에피듀오겔0.1%/2.5%
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2009.07.30
라코빈액5%(미녹시딜)
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2009.06.28
엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올)
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2008.06.28
메트빅스크림160밀리그램/그램(메틸아미노레불린산염산염)
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2006.10.28
클로벡스로션0.05%(클로베타솔프로피오네이트)
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2005.11.30
클로벡스액0.05%(클로베타솔프로피오네이트)
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2005.11.30
트리루마크림
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2003.08.03
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로세릴크림(아모롤핀염산염)
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2002.10.17
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2001.09.29
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2000.09.15
로섹스겔0.75%(메트로니다졸)
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에피코트리포크림0.127%(히드로코르티손아세포네이트)
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1999.07.22
로세릴네일라카(아모롤핀염산염)
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1999.07.22
레타크닐크림0.05%(트레티노인)
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1999.07.22
레타크닐크림0.025%(트레티노인)
일반의약품
1999.07.22
벤작에이씨겔2.5%(과산화벤조일)
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1999.07.22
디페린겔0.1%(아다팔렌)
일반의약품
1999.07.21
데스오웬로션0.05%(데소니드)
일반의약품
1999.07.21
데스오웬크림0.05%(데소니드)
일반의약품
1999.07.21
에피듀오포르테겔0.3%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일)
일반의약품
2018.00.28