에피코트리포크림0.127%(히드로코르티손아세포네이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유성의 백색크림
업체명
위탁제조업체 LABORATOIRES GALDERMA
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-12-29
품목기준코드 199907227
표준코드 8806557002205, 8806557002212

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손아세포네이트

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 히드로코르티손아세포네이트|분량 : 1.27|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디/트리스테아린산알루미늄, 백색바셀린, 더브BW, 정제수, 프로테진WX, 황산마그네슘, 유동파라핀

접촉습진, 아토피피부염, 건선, 태선, 한포진, 얼굴외의 지루피부염

1일 1 ∼ 2회 환부에 얇게 도포하고 흡수될 때까지 잘 펴 바른다.

사용횟수를 증가시켜도 효과는 향상되지 않고 이상반응이 심해질 수 있다.

넓은 부위에 사용하거나 장기간(3주 이상) 사용할 때는 사용량을 고려한 임상관찰이 필요하다.

건선, 아토피피부염 등 일부 피부염의 경우 사용횟수를 줄이거나 효능이 약한 코르티코스테로이드제를 사용하는 등 치료를 점차 중단하는 것이 필요한 경우도 있다.

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 궤양화된 병소, 여드름 및 주사(rosacea)

3) 세균, 바이러스, 진균 및 기생충에 의한 피부감염 환자

4) 점막 및 눈

2. 이상반응

1) 효능이 강한 코르티코스테로이드를 넓은 부위(체표면적의 30 % 이상)에 그리고/또는 장기간(2주 이상) 사용하면 피부위축, 모세혈관확장증, 피부팽창선, 위축 후 반상출혈, 피부약화, 발적, 스테로이드 여드름, 모낭염 등의 이상반응이 나타날 수 있다.

2)코르티코스테로이드제를 얼굴에 도포하면 입주위 피부염이 나타나거나 주사(rosacea)가 유발되거나 악화될 수 있다.

3) 이완성 상처, 욕창 및 하지궤양의 경우에 치료가 지연될 수 있다.

4) 여드름모양 발진 또는 농진, 다모증 및 피부탈색 등이 보고된 바 있다.

5) 전신 작용이 나타날 수 있다.

6) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1)효능이 강한 코르티코스테로이드를 얼굴에 장기간 사용하면 코르티코스테로이드에 의한 피부염이 나타날 수 있다. 치료를 중단할 때 반동현상이 관찰된다. 이런 경우 치료를 점차 중단해야 한다.

2)넓은 부위에 사용하거나 밀봉요법으로 치료한 경우 혈액으로 코르티코스테로이드가 이행되어 특히 유아나 소아에서 전신계 코르티코스테로이드요법과 유사한 전신계 작용이 나타날 수 있다. 이는 쿠싱증후군 및 성장지연 등인데 치료를 중단하면 그 증상이 없어진다. 단, 치료를 갑자기 중단하면 급성 부신부전이 나타날 수 있다.

3)코르티코스테로이드 민감성 피부염이 세균이나 진균에 감염된 경우에는 코르티코스테로이드제 사용 전에 항균제로 먼저 치료하거나 코르티코스테로이드요법과 항균제 치료를 병행한다.

4) 국소 불내성이 나타나면 치료를 중단하고 원인을 분석한다.

5) 안검에 바르는 경우에는 치료기간을 제한한다. 장기간 도포하면 안검하수증, 녹내장 및 반동반응(rebound effect)이 나타날 수 있다.

6) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

4. 상호작용

1) 알칼리성 약물에 의해서 가수분해되므로 이 약을 사용하기 전에 알칼리성 소독제를 사용하지 않는다.

2) 이 약은 산화제와 병용하지 않는다.

3) 정제, 점적약제(drops), 주사제로 다른 코르티코스테로이드제를 병용하면 이상반응이 심해질 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 임신초기 3개월 동안 사용하는 것은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하지 않는 한 피한다.

2) 이 약이 동물이나 사람의 유즙으로의 분비에 대해 알려진 바 없다. 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에게 투여시 주의한다. 이런 경우 가슴에 사용하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

1) 유아에게 사용하지 않는 것이 바람직하고, 자발적 폐색의 발생가능성에 대한 특별한 주의가 필요하다.

2) 12세 이하의 소아에게 사용할 경우에는 의사의 지시·감독 하에 투여한다.

7. 적용상의 주의

외용으로만 사용한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-01-30 변경항목효능효과변경
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순번4 변경일자2014-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)