파텍스-플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 등황색 내용물이 든 일면 암갈색, 다른일면 갈색의 장방형 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-06-20 |
품목기준코드 | 200202506 |
표준코드 | 8806619018205, 8806619018229 |
기타식별표시 | 장축크기 : 25.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 8.0mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, γ-오리자놀, 비오틴, 아스코르브산, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서50IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서2,500IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 6.25|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서250IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 150|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
* 다음 경우의 비타민(A,D,E,B1,B2B6,C)의 보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병 을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
* 이 약에 함유된 비타민등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등), 구각염(입꼬리염), 구순염 (입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ 눈의 피로, 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상), 뼈,이의 발육불량, 구루병의 예방, 각기
ㆍ 말초혈행 장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손 발 이 차가움)
용법용량
* 성인 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경 고
임부에비타민A(레티놀)를1일권장량 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선청성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A결핍증환자 는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자.
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현
(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사 용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 신장결석 병력이 있는 환자
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 복부팽만감, 구내염(입안염)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반 응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucosetoleranceimpairment : 신체의 포도당을 대사하는능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기 를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
9) 우발적으로 과량 복용한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법 의용 량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP×9)×2) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-08-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2011-06-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2006-10-24 | 변경항목성상변경 |
영풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
벤포비겔티연질캡슐
일반의약품
2019.07.28
테스톤지큐플러스연질캡슐
일반의약품
2019.07.28
메포그립틴정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28
메포그립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.28
메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
아보테드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.07.28
티뮤즈연질캡슐
일반의약품
2019.07.18
테스톤지큐플러스연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
프루펜비연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
영텔미탄정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.06.28
영텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.06.28
벤포비겔티연질캡슐
일반의약품
2019.06.26
텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
슬림웰골드정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
일반의약품
2019.05.28
에페리서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
오구멘티에스정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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2019.05.28
실스타졸정50밀리그램(실로스타졸)
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2019.05.28
비스티딘정
일반의약품
2019.04.28
안프라서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
오구멘티에스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))
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2019.04.20
오구멘티에스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
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2019.04.16
슬림웰정(방기황기탕건조엑스)
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2019.03.03
이제티브정(에제티미브)
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2019.02.28
푸루코졸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
타미풀엠캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.01.29
타미풀엠캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.01.28
타미풀엠캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.01.28
우리아스킨에프크림(우레아)
일반의약품
2019.00.28
바이트린큐정10/10밀리그램
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2019.00.31
바이트린큐정10/20밀리그램
일반의약품
2019.00.31
스리핀정
일반의약품
2018.02.28
액토핀메트정15/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
쿠아틴정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
쿠아틴정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
쿠아틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
쿠아틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
체스탈플러스정
일반의약품
2018.02.24
키넥신정
일반의약품
2018.01.28
디칼스디플러스정
일반의약품
2018.01.28
디칼스디정
일반의약품
2018.01.28
토피스정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.01.15
토피스정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.01.15
알치옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
도베린정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2018.00.20
빅파워비타연질캡슐
일반의약품
2018.00.01
영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
라이트세프테졸나트륨주1그램(세프테졸나트륨)
일반의약품
2017.08.28
메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.08.07