파텍스-플러스연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등황색 내용물이 든 일면 암갈색, 다른일면 갈색의 장방형 연질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-06-20
품목기준코드 200202506
표준코드 8806619018205, 8806619018229
기타식별표시 장축크기 : 25.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 8.0mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, γ-오리자놀, 비오틴, 아스코르브산, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서50IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서2,500IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 6.25|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서250IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 150|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,163mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

* 다음 경우의 비타민(A,D,E,B1,B2B6,C)의 보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병 을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기

* 이 약에 함유된 비타민등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등), 구각염(입꼬리염), 구순염 (입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

ㆍ 눈의 피로, 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상), 뼈,이의 발육불량, 구루병의 예방, 각기

ㆍ 말초혈행 장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손 발 이 차가움)

* 성인 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용한다.

1. 경 고

임부에비타민A(레티놀)를1일권장량 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선청성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A결핍증환자 는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자.

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현

(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사 용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 신장결석 병력이 있는 환자

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 복부팽만감, 구내염(입안염)

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반 응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucosetoleranceimpairment : 신체의 포도당을 대사하는능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기 를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

9) 우발적으로 과량 복용한 경우

10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법 의용 량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP×9)×2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-08-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-05 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-06-05 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-06-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-06-22 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2006-10-24 변경항목성상변경