다이펜탈크림(천연캡사이신)

다이펜탈크림(천연캡사이신) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 크림제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-08-23
품목기준코드 200201191
표준코드 8806646003809, 8806646003816
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 천연캡사이신

총량 : 1그램 중|성분명 : 천연캡사이신|분량 : 0.357|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 캡사이신으로서 0.25밀리그램|비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 백색바셀린, 소르비톨액, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 세탄올, 이소프로필미리스테이트, 폴리옥실40스테아레이트

효능효과

당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화

용법용량

성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.

초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.

사용상의주의사항

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.

2. 일반적 주의

1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.

2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.

3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.

4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5) 외용제로만 사용할 것

6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.

4. 이상반응

1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.

1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.

2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.

가려움, 두드러기

5. 기타

시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.

- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 캡사이신 DUR유형 특정연령대금기 제형크림 금기 및 주의내용 2세 미만 비고 _

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1 tube (20g) / Case
보험약가 664600381 ( 4747원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 136,081
2017 136,340
2016 90,435
2015 137,073
2014 138,704

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-06-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2003-04-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)