에라이신건조시럽5%(미데카마이신아세테이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 적색의 특이한 방향 및 감미가 있는 세립제로 복용시 물에 현탁시켜 사용하는제제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-07-13
품목기준코드 200003131
표준코드 8806441004605

원료약품 및 분량

유효성분 : 미데카마이신아세테이트

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 미데카마이신아세테이트|분량 : 20|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 오렌지미크론, 덱스트린

○ 유효균종

포도구균, 용혈성연쇄구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 펩토연쇄구균, 박테로이드, 폐렴미코플라스마

○ 적응증

- 모낭염, 종기, 옹종, 연조직염, 생인손, 피하농양, 감염성 죽종

- 인후두염, 편도염, 기관지염, 폐렴

- 중이염

- 치주조직염, 치관주위염, 악염

○ 성인 : 초산미데카마이신으로서 1일 600mg(역가)를 3회 분할 경구 투여한다

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 3~4회 분할 투여한다.

사용할 때 용해한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 에르고트 알칼로이드, 시사프리드를 투여 중인 환자.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 미데카마이신, 조사마이신, 키타사마이신, 에리스로마이신, 올레안도마이신 등의 마크로라이드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 어지러움, 구내염, 구각염 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 간부전 환자에게 이 약을 처방하는 것은 바람직하지 않다. 꼭 필요한 경우 간기능검사 결과에 대한 정기적인 모니터링을 실시하고 가급적 치료용량을 줄이도록 한다.

5. 상호작용

1) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민) : 중증의 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다.

2) 시사프리드 : 심실부정맥(Torsades de pointes 포함)의 위험이 증가할 수 있다.

3) 시클로스포린 : 간대사 억제로 시클로스포린의 혈중농도와 혈중 크레아틴량이 증가할 수 있다.

4) 카르바마제핀 : 혈중농도를 높일 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

5) 브로모크립틴, 카버골린 : 이 약과 병용투여 시 브로모크립틴, 카버골린의 혈장농도 증가와 함께 항파킨슨병 작용이 증가하고, 과량투여의 징후가 나타날 수 있다.

6) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성 질환(염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우에는 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마이크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아(저체중출생아), 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)

조제 후 흔들어 복용한다.

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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미데카마이신[에르고타민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

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재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

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순번1 변경일자2011-07-11 변경항목제품명칭변경