토프라제정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 원형의 녹색 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-08-13
품목기준코드 200204332
표준코드 8806673015608, 8806673015615, 8806891013400, 8806891013417

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로탈시트, 다이제트100, 탄산수소나트륨

총량 : 1정 505mg 중|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 16.7mg, 산화마그네슘으로서 39.3mg|비고 :

총량 : 1정 505mg 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 505mg 중|성분명 : 다이제트100|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : α-아밀라제 5,000단위, β-아밀라제 600단위, 프로테아제 5,000단위|비고 :

첨가제 : 유당, 녹색3호, L-멘톨, 스테아린산마그네슘, 폴리비닐피롤리돈K30, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체 (위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴, 과식, 소화촉진

용법용량

만 15세 이상 소아 및 성인: 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장해 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 만 15세 미만 소아

2. 부작용

이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 만 15세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목제품명칭변경