대명비타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-06-20
품목기준코드 200201079
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-29
표준코드 8806503002402, 8806503002419, 8806503002426, 8806503002433

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 셀레늄함유건조효모, 마늘엑스(100->1), 구기자유동엑스, 질산치아민, 베타카로틴30%현탁액, 음양곽35%에탄올엑스, 인산리보플라빈나트륨, 제피아스코르빈산, 황정유동엑스, 육종용, 감마오리자놀, 산화마그네슘, 50%초산토코페롤, 산화아연

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 100아이유|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 E로서 50아이유|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 인산리보플라빈나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 31.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 30밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 18.09밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 10.0마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4.0밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 마늘엑스(100->1)|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 음양곽35%에탄올엑스|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 황정유동엑스|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 구기자유동엑스|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 913밀리그램|성분명 : 육종용|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 폴리에칠렌글리콜6000, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 오파드라이85G46512브라운, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1. 다음 경우 비타민 A, D, E, B1, B2, C의 보급

육체피로, 수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능 효과는 다음과 같다.

·다음 증상의 완화 : 눈의 건조감, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염,습진, 피부염

·각기, 눈의 피로, 야맹증, 뼈.이의 발육불량, 구루병의 예방

·말초 혈행 장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨.목결림, 수족저림.수족냉증

12세 이상 성인 : 1회 1정, 1일 2회

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)을 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 중증의 신부전 환자

5) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 수유부

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

구역,구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부 팽만감, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈 압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 도는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험 이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다

2) 어린이에게는 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취 한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추 정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용되는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않 는다. 또한 비타민 A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭 취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A의 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘할 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2005-08-26 변경항목성상변경
순번3 변경일자2004-04-19 변경항목성상변경
순번4 변경일자2004-04-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)