라보파서방캡슐(염산리토드린)
기본정보
| 성상 | 백색 내지 미백색의 거의 무취의 구상과립을 함유한 상단 불투명 갈색, 하단 불투명 황색의 서방캅셀 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-11-29 |
| 품목기준코드 | 200200250 |
| 표준코드 | 8806449006809, 8806449006816 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.70mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산리토드린
총량 : 1캡슐 중 212밀리그램|성분명 : 염산리토드린|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, (상)불투명갈색(하)불투명황색캡슐, 유드라짓NE30D, 포비돈, 인산수소칼슘수화물, 미결정셀룰로오스
효능효과
절박조산
부인과 영역의 수술 후 조산방지
태아절박가사
용법용량
염산리토드린으로서 40mg을 1일 3회 8시간마다 경구투여한다.
경구투여는 분만을 멈추기 위한 초기 시도방법으로는 사용되지 않으며, 비경구투여 종료 약 30분전에 투여를 시작한다.
용량은 반응 또는 부작용에 따라 증감할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 자궁출혈 및 분만전 출혈, 자간 및 전자간증, 전기파수예 중 자궁내 감염을 합병하는 증례, 상위태반 조기박리, 자궁내 태아사망, 기타 임신의 계속이 위험하다고 판단되는 환자
2) 중증의 갑상선기능항진증 환자(증상이 악화될 수 있다)
3) 중증의 고혈압증 환자(과도한 혈압상승이 나타날 수 있다)
4) 중증의 심질환 환자(심박수 증가 등에 의해 증상이 악화될 수 있다)
5) 중증의 당뇨병 환자(과도한 혈당상승이 나타날 수 있다)
6) 중증의 폐고혈압증 환자(폐부종이 나타날 수 있다)
7) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
8) 65세 이상 고령자 및 12세 미만 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 폐고혈압증 환자
6) 칼륨배설형 이뇨제를 투여중인 환자(과도한 혈청칼륨저하가 나타날 수 있다)
7) 강직성 근위축증 등의 근질환 또는 그 병력이 있는 환자(횡문근 융해증이 나타날 수 있다)
3. 부작용
1) 순환기계 : 심계항진, 때때로 빈맥, 안면홍조가 나타날 수 있다. 또 태아에서 빈맥 등 부정맥, 저혈압 특히 신생아에서 빈맥, 가역적인 심실중격벽비대가 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 드물게 모체폐부종의 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 드물게 무과립구증, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 근육 : 근육통, 무력감, 크레아틴인산효소치 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 수반하는 횡문근융해증이 나타난다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 정신신경계 : 때때로 수지진전, 휘청거림, 어지러움, 발한, 흥분이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 심와부불쾌감이 나타날 수 있다. 고아밀라제혈증을 수반하는 타액선 종창이 나타날 수 있으며, 이러한 증상은 휴약후 며칠 내에 소실된다.
8) 과민증 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 저칼륨혈증(중탄산염의 감소, 젖산염의 증가와 같이 발생할 수 있다), 신생아에서 저혈당, 장폐색이 나타날 수 있다. 이 약의 주사제에 의해, 폐부종, 심부전, 무과립구증, 백혈구 감소, 쇽, 부정맥, 간기능 장애, 황달, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 흉수, 모체의 장폐쇄, 신생아 심실중격벽비대가 나타났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여로 폐부종이 나타나는 경우가 있고 급성 심부전으로 합병증이 된 예도 있으므로 호흡곤란, 흉부압박감, 빈맥 등에 충분히 주의하고, 심질환, 임신 중독증의 합병증, 다태임신, 부신피질호르몬제 병용, 희석제로 등장성식염액 사용시 폐부종이 발생한다는 보고가 있으므로 이러한 환자는 수분의 과부하를 피하고 충분히 관찰한다.
2) 자궁수축 상태 및 모체 심박수, 혈압, 태아 심박수르 포함한 심혈관계에 대한 작용을 모니터링하면서 투여하고 투여중 과도한 심박수증가(빈맥), 혈압저하가 나타날 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 1일 용량 30mg을 초과하여 투여하는 경우 부작용 발현 가능성이 증대될 수 있으므로 주의한다.
5. 상호작용
1) 다른 β-효능약과의 병용투여에 의해 그 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하나, 부득이한 경우에는 신중히 투여한다.
2) β-차단제와의 병용에 의해 그 작용이 감약될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
3) 칼륨배설형 이뇨제와 디곡신과의 병용투여시 혈청칼륨의 감소가 보고되었다.
4) 아트로핀과 병용투여시 심각한 모체의 빈맥과 체성 고혈압이 관찰되었다.
5) 마취제 사이클로스프로판과 병용투여하지 않는다.
6) 코르티코스테로이드와 병용투여에 의해 고혈당증을 일으킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 24주 미만시 투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)
2) 동물실험(랫트)에서 유즙중으로의 이행이 보고되어 있으므로 출산 직전에 투여한 경우 출산직후에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 동공산대, 발한, 홍조, 빈맥, 두근거림, 근육의 진전, 경련, 고혈당증, 저칼륨혈증 등이 있다.
2) 처치 : 이 약의 흡수가 매우 빠르므로 경구 과량투여 후에는 활성탄(석탄, 흡착제 등) 과 아황산나트륨(하제)을 즉시 투여하거나 양이 너무 많을 때는 최종적으로 위세척이 필요하다. 심각한 과량투여시 중환자실로 옮겨야하며 해독제로느 비선택적 β-차단제를 투여할 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리토드린 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 65세 이상 | 비고 _ |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리토드린 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 12세 미만 | 비고 _ |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200200250 | 제품명 라보파서방캡슐(염산리토드린) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐(10캡슐/PTP포장 X 3개)) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 1,216,411 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-08-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2005-04-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2003-04-09 | 변경항목성상변경 |
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