잔타놀정
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-10-20 |
| 품목기준코드 | 200102789 |
| 표준코드 | 8806446009407, 8806446009414 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 13.6mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 | |
| 회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘
총량 : 1정(424mg)중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :
총량 : 1정(424mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : Al2O3로서 38.31mg, MgO로서 30.13mg|비고 :
총량 : 1정(424mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(424mg)중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : Al2O3로서 30mg, MgO로서 30mg|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 정제수, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색(80W68912)
효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에게 투여하지 말 것.
1) 다음 질환에 치료받고 있는 환자
혈액 질환, 신장(콩팥)ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장 질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장 질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사 약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장 질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)
4) 히스타민 H₂-수용체 길항제(억제제)에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세 미만) 및 고령자(노인)(80세 이상)
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세이상의 고령자(노인)에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현(드러냄)될 수 있다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부:
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 한다.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자
약물 상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(노인)(65세 이상)
80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능의 저하에 의한 개인차이가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후(목구멍)통, 기침 및 고열이 있는 환자:
심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구 감소 등의 혈액 이상이 인정될 수 있다.
이러한 증상이 있는 환자는 본 제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본 제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3. 부작용
본 제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄)될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고 드물게 중대한 부작용을 일으키는 경우가 있다)
2) 본 제의 복용후 즉시 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은 땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피) 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 말 것.
3) 본 제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 말 것.
6) 장기연용(계속 복용)을 하지 않는다.
7) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 본 제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- new-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 본 제를 다른 위장약과 병용(함께 복용)하지 말 것:
다른 위장약을 동시에 복용하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부:
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세 이상)
80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)이나 고온인 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 장소에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20 T/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 226,425 |
| 2017 | 418,297 |
| 2016 | 253,709 |
| 2015 | 344,930 |
| 2014 | 260,837 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2007-04-23 | 변경항목성상변경 |
조아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.31
코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.06.22
목시블네오시럽
일반의약품
2019.06.18
팜로비르정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.04.28
아라비스디정
일반의약품
2019.04.23
에르펙토정(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.28
오케이파워겔
일반의약품
2019.03.09
아라비스정
일반의약품
2019.02.28
몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
듀얼아미정40/5mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정40/10mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정80/5mg
일반의약품
2019.01.03
레리큐시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.11
아솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
이반크린액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2018.03.04
스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
일반의약품
2018.02.17
판제스트정
일반의약품
2017.08.28
모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.08.28
본스칼엠정
일반의약품
2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
일반의약품
2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
일반의약품
2017.06.18
디노타시럽
일반의약품
2017.04.28
조아포인트플라스타
일반의약품
2017.01.28
알메치린연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.06.24
시크린원점안액
일반의약품
2016.04.28
조아쌍화탕액
일반의약품
2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
조아삼소음액
일반의약품
2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.05
오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
일반의약품
2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
일반의약품
2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.18