쥬르택액(세티리진염산염)
기본정보
성상 | 무색 또는 미황색의 특이한 향의 감미가 있는 액이 앰플/사면포/병에 든 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-09-14 |
품목기준코드 | 200102787 |
표준코드 | 8806446011608, 8806446011615, 8806446011622 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염
총량 : 이 약 100 mL 중 - 유리병 또는 플라스틱병|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 앰플(유리), 포|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 백당, D-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 스트로베리엣센스 비-5016, 시트르산나트륨수화물, 효소처리스테비아, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기, 피부 소양증(가려움증)
용법용량
1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1일 1회 10 mg 경구투여한다.(복용한다)
2. 2-12세 미만의 소아
- 체중이 30 kg이상인 경우 : 이 약으로서 1일 10 mg 투여한다.
- 체중이 30 kg미만인 경우 : 이 약으로서 1일 5 mg 투여한다.
3. 이상반응에 민감한 환자의 경우에는 아침, 저녁으로 분할 투여한다.
4. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
5. 중등도 ~ 중증(심한 증상)의 신장애(신장장애) 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다. 다음 표를 참조하여 용량을 조절한다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요하다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산된다 :
CLcr = |
[140 – 연령(세)] × 체중 (kg) |
(여성인 경우 × 0.85) |
72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL) |
신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절
구분 |
크레아티닌 청소율 (mL/min) |
용량 및 빈도 |
정상 |
≥80 |
1일 1회, 10 mg |
경증(가벼운 증상) |
50 – 79 |
1일 1회, 10 mg |
중등도 |
30 – 49 |
1일 1회, 5 mg |
중증(심한 증상) |
< 30 |
매 2일마다 1회, 5 mg |
말기 단계의 신 질환을 가진 투석중인 환자 |
<10 |
금기 |
신장애(신장장애)를 가진 소아 환자는 환자의 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 2세 미만의 영아
5) 과당 불내성이라는 드문 유전적 결함이 있는 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 테오필린 (1일 1회, 400 mg)과 세티리진의 다회 투여 연구에서 테오필린의 약물동태는 세티리진과 함께 투여시 변화되지 않은 반면, 세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였다.
2) 리토나비어 (600 mg, 1일 2회)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 투여 연구에서, 리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 투여시 약간 변화 (-11 %)된 반면, 세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였다.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약이 모유를 통해 미량 분비되므로 투여 중에는 수유를 중단한다.
2) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)
2) 간장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)
3) 노인(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)
이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 노인에서는 혈중 농도 과다상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 복용중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자
5) 이 약은 소변고임의 위험을 증가시킬 수 있으므로 소변고임의 선행요인(예: 척수 병변, 전립선 비대증)이 있는 환자에게 사용시 주의하여야 한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 과량투여시의 증상 및 처치
- 증상 : 세티리진의 과량 투여 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향 또는 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있다. 1일 권장용량의 최소 5배를 복용한 후에 보고된 이상반응은 다음과 같다: 혼돈, 설사, 어지러움, 피로, 두통, 권태감, 동공확대, 가려움증, 초조, 진정, 졸림, 혼미, 빠른맥, 떨림 및 소변고임.
- 처치 : 세티리진에 대한 특별한 해독제는 알려져 있지 않다. 만일 본 약물을 과량 투여한 경우에는, 증상에 따른 치료 또는 보조 치료가 권장된다. 복용한 지 얼마 되지 않은 경우에는 위 세척을 고려해야 한다.
세티리진은 투석에 의해 효과적으로 제거되지 않는다.
2) 정신신경계 : 졸음, 두통, 때때로 권태감, 마비감, 무력증, 초조, 감각이상, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 머리무거움, 흥분, 경련, 운동이상, 근육긴장이상, 실신, 떨림, 공격성, 혼돈, 우울, 환각, 불면증, 틱 장애, 기억상실, 기억장애, 자살관념이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 목마름, 입술건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 설사, 드물게 구토, 위장장애, 입술염, 미각이상, 식욕증진이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 드물게 빠른맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 두근거림이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 혈관염, 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가가 나타날 수 있다. 또한 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
6) 면역계, 피부 및 피하조직 : 광과민증, 드물게 과민증 및 과민성 쇼크, 때때로 부기, 가려움, 발진, 드물게 두드러기, 혈관부기, 고정약물발진이 나타날 수 있다.
7) 눈 : 드물게 흐린 시력, 결막충혈, 안조절 장애, 전후축의 안구운동(oculogyration)이 나타날 수 있다.
8) 귀 및 미로 : 현기증
9) 간 : 때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, γ-GTP, LDH의 상승 등 간기능 장애(초기증상 : 전신권태감, 식욕부진, 발열, 구역 등), 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 신장 : 때때로 BUN 상승, 당뇨, 피섞인 소변, 드물게 배뇨 곤란, 야뇨증, 소변고임이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 인두염, 기침, 코피, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 가슴통증, 드물게 월경불순, 귀울림, 비염, 체중 증가가 나타날 수 있다.
12) 세티리진 투여 중단 후, 일부 환자에서 가려움증 및/또는 두드러기가 보고되었다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약은 알레르기항원피내반응을 억제하므로 알레르기항원피내반응검사를 실시하기 3 ~ 5일 전에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 건강한 지원자에게 1일 20 ~ 25 mg을 투여한 결과, 민첩성이나 반응시간에 어떠한 부작용도 나타내지 않았으나 운전이나 기계조작 시에는 용량을 초과하지 않는다. 라세미체(광학이성질체)가 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준), 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용 투여하면 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.
3) 세티리진의 흡수 속도는 음식물에 의해 1시간 정도 감소되지만, 흡수 정도는 감소되지 않는다.
4) 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필이 함유되어 있어 알레르기 반응을 유발할 수 있다 (이 반응들은 지연되어 나타날 수 있다).
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 잘못된 사용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 개봉 후 3개월 이상 사용하지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세티리진 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 2세 미만 | 비고 _ |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세티리진 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | "(5mL, 10mL) × 1, 2, 5, 10, 20, 30, 60EA. [덕용] 30mL, 50mL, 60mL, 90mL, 100mL, 300mL, 400mL, 450mL, 500mL" |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 26,725 |
2015 | 27,153 |
2013 | 27,255 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2016-02-18 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-05-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-06-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2011-06-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2011-06-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2011-06-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2010-08-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2010-08-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자2001-10-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
조아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.31
코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.06.22
목시블네오시럽
일반의약품
2019.06.18
팜로비르정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.04.28
아라비스디정
일반의약품
2019.04.23
에르펙토정(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.28
오케이파워겔
일반의약품
2019.03.09
아라비스정
일반의약품
2019.02.28
몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
듀얼아미정40/5mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정40/10mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정80/5mg
일반의약품
2019.01.03
레리큐시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.11
아솔론정(메틸프레드니솔론)
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2018.03.28
이반크린액(폴리크레줄렌)
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2018.03.04
스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
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2018.02.17
판제스트정
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2017.08.28
모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
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2017.08.28
본스칼엠정
일반의약품
2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
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2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
일반의약품
2017.06.18
디노타시럽
일반의약품
2017.04.28
조아포인트플라스타
일반의약품
2017.01.28
알메치린연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.06.24
시크린원점안액
일반의약품
2016.04.28
조아쌍화탕액
일반의약품
2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
조아삼소음액
일반의약품
2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.05
오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
일반의약품
2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
일반의약품
2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.18