물리스크림
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)씨트리 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-04-14 |
품목기준코드 | 200102780 |
표준코드 | 8806446003009, 8806446003016 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디펜히드라민, 디부카인염산염, L-멘톨, 에녹솔론, dl-캄파
총량 : 1g 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : dl-캄파|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 에녹솔론|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 폴리에틸렌글리콜모노스테아레이트, 친유형글리세릴스테아레이트, 스테아르산, 유동파라핀, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 파라옥시벤조산부틸, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
벌레물림, 가려움, 습진, 두드러기, 피부염, 옻 등에 의한 피부염, 땀띠, 동창(언 상처)
용법용량
1일 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 적당량을 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
30개월 이하의 유아
2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈 또는 눈주위, 점막 등
2) 습진, 상처부위, 민감한 피부
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 습윤(습기 참)이나 짓무름, 염증이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 소아(경련을 유발할 수 있다.)
6) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진 · 발적, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.
5) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20 g/튜브 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-12-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-12-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-02-15 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2012-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2012-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2012-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2007-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자2001-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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