도부렌틴주(염산도부타민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액이 들어있는 무색의 앰플
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-12-06
품목기준코드 200101313
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-12-28
표준코드 8806646004103

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산도부타민

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염산도부타민|분량 : 56.06|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 도부타민으로서 50밀리그램|비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 주사용수, 에탄올, 염산

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

심장질환이나 심장수술로 인해 수축력이 저하된 심부전증의 단기 치료시 심박출력 증가

1. 용량

성인 : 도부타민으로서 체중 kg당 2.5-10μg/분을 정맥주사한다.(표참조). 만족할만한 효과를 얻기 위하여 드물게 체중 kg당 40μg/분의 주입속도가 필요한 경우가 있다. 심박출력속도가 빠른 심방세동 환자에는 이약 치료전에 디기탈리스제제를 사용한다. 투여비율과 치료 기간은 심박도, 운동변위(ecotopic acticity)의 존재, 혈압, 요량, 가능할 때마다 중심정맥압 또는 페쇄기압의 측정 및 심박출 등에 의해 결정되어진 환자의 반응에 따라 조정한다. 인체에 5,000μg/mL(250mg/50mL)농도까지 투여한 예가 있다. 최종 투여용량은 환자의 수액 요구량에 의해 결정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 희석용액

정맥주사시 적어도 50ml의 다음 용액에 희석하여 사용한다. : 5% 및 10% 포도당주사액, 5% 포도당가 0.45% 생리식염주사액, 5% 포도당가 0.9% 생리식염주사액, 5% 포도당을 포함한 이솔라이트(Isolyte®M)주사액, 젖산함유 링겔액, 젖산함유 링겔액에 용해시킨 5% 포도당, D5-W에 용해시킨 노르모솔(Normosol®M), 주사용 증류수에 용해시킨 20% 오스미트를(Osmitrol®) 주사액, 0.9% 생리식염주사액, 젖산나트륨주사액 등

250, 500, 1000μg/ml의 농도를 위한 주입비율

약물주입속도

희석액 주입 속도

(mg/kg/min)

250μg/ml

(mg/kg/min)

500μg/ml

(mg/kg/min)

1000μg/ml

(mg/kg/min)

2.5

5

7.5

10

12.5

15

0.01

0.02

0.03

0.04

0.05

0.06

0.005

0.01

0.015

0.02

0.025

0.03

0.0025

0.005

0.01

0.0125

0.015

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 특발성 비후성 대동맥판하협착증 환자

2) 이 약에 과민중 및 그 탕력이 았는 환자

3) 교착성 심낭염, 심막압전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심박동수 또는 혈압증가 환자 (심박동수나 혈압, 특히 수축기 혈압에 현저한 중가를 일으킬 수 있다. 고혈압 환자는 혈압이 악화될 가능성이 높다. )

2) 중중의 관동맥질환 환자 (복수의 관동맥주지에 심한 폐채성 변화가 있는 환자는 투연시 관혈류중가가 적어 심근국소관류가 불균일하게 될 수 있다. 또한 심수축력과 심박수를 중가시키는 약물들온 일반적으로 심근허혈을 촉진하므로 심근경깍을 확대시킬 수 있다는 보고가 있다. )

3) 심방세둥 환자 (자극전도계를 촉진시키므로 심실반웅이 중가할 수 있다. )

4) 운동변위(ectopic activity) (심실의 운동변위를 유발하거나 악화시킬 수 있으나 심실빈맥은 거의 일으키지 않았다.)

5)심연성 쇽에 수반되는 중증의 저혈압 환자

3. 부작용

1) 과민중 : 드물게 발진, 발열, 호산구증가, 기관지경련 둥이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 빈맥 ·기외수축 둥 부정맥, 때때로 과도한 혈압상숭, 협심통, 전흥부열감, 흠부불쾌감, 심계항진, 숨이참, 저혈압 둥이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 복부통, 구역 둥이 나타날 수 있다.

4) 주사부위 : 때때로 주사부위에 발적, 종창 등이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있으며 72시간까지 정맥주사했을 때, 단시간 주사시 나타날 수 있는 부작용 이외의 다른 부작용은 나타나지 않았다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 혈압, 심박수, 심전도 및 요량, 가능한한 폐쐐기압 및 심박출량을 계속 측정하며 환자의 상태를 관찰한다.

2) 말초혈관수축작용이 나타나지 않으므로 과도한 혈압강하를 수반하는 급성 순환 부전 환자에는 말초혈관수축제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 혈액량감소 환자의 경우에는 이 약 차료전에 혈량중강제를 투여하여 혈액량감소 상태를 개선시켜야 한다.

4) β-차단제를 투여받고 있는 환자 및 최근에 β-차단제를 투여받은 환자는 이 약의 효과가억제될 수 있다.

5) 심한 대동맥판막협착증, 심한 혈류폐쇄 등의 현저한 기능장애가 있는 경우에는 효과가 나타나지 않을 수 있다.

6) 급성 심근경색에 대한 투여는 안전성이 확립되어 있지 않다. 심수축력롸 심박수를 증가시키는 약물들은 허혈을 촉진하므로서 심근경색을 확대시킬 가능성이 있다.

7) 투여중에 과도한 심박수증가 ·수축기 혈압상승이 나타날 경우에는 과량투여의 가능성이있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 72시간 이상 투여로 내성이 나타나 증량이 필요한 경우가 있다,

5. 상호작용

1) 디기탈리스제제, 푸로세미드, 스피로노락톤, 리도카인, 질산글리세릴, 질산이소소르비드, 모르핀, 아트로핀, 헤파린, 프로타민, 칼륨, 염화칼륨, 엽산, 아세트아미노펜 등과 병용투여시상호작용은 나타나지 않았다.

2) 니트로프루시드, 니트로글리세린 둥의 혈관확장제와 병용투여시 심박출량이 높고 단독투여시보다 폐쐐기압이 더 낮아질 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행은 알려진 바 없으나 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 저용량에서 투여를 시작하는 둥환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의

1) 점적 정맥주사로만 투여한다.

2) 혈관외로 흐를 경우에는 주사부위를 중심으로 발적, 종창 또는 괴사를 일으킬 수 있으므로신중히 투여한다.

3) 5% 탄산수소나트륨 및 다른 강알칼리액에 희석하여 사용하지 않으며 또한 황산나트륨 또는 에탄올을 포함하는 다른 약이나 회석액과 혼합하지 않는다.

4) 정맥주사용액은 24시간 이내에 사용한다. 이 약을 포함하는 용액은 분흥색을 나타낼 수있으며 시간에 따라 색의 농도가 진해질 수 있다. 이 색의 변화는 약물이 약간 산화되었기 때문이며 위 조제시간동안에는 역가의 손실이 없다.

10. 과량투여시의 처치

과량투여시 혈압의 과도한 변화나 빈맥이 나타날 수 있으므로 환자의 상태가 안정될 때까지 감량하거나 일시적으로 투여를 중단한다. 이 약은 작용시간이 짧으므로 일반적으로 부가치료수단은 필요하지 쟈다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터 X 10앰플/박스
보험약가