터비넥스크림(테르비나핀염산염)
기본정보
| 성상 | 백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-02-19 |
| 품목기준코드 | 200002122 |
| 표준코드 | 8806473011107, 8806473011114, 8806473011121, 8806473011138, 8806473011145 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 팔미트산세틸, 수산화나트륨, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 미리스트산이소프로필
효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30g/튜브, 60g/튜브(펌핑) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 25,713 |
| 2017 | 32,187 |
| 2016 | 51,021 |
| 2015 | 18,593 |
| 2014 | 23,236 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2003-01-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2002-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2002-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2002-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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트윈스텔정80/5밀리그램
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트윈스텔정40/5밀리그램
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사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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록시트론정(록시트로마이신)
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케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
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해슈펜에프정
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2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
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2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
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2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
아슈펜정
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2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2018.04.30
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2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.03.28
마이티셋세미정
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2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
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2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
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2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
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2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.07.20