플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)(수출명:SPASMOTAB.FLOSPENTAB.CBISPASMOTAB.FLOMATETAB.

플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)(수출명:SPASMOTAB.FLOSPENTAB.CBISPASMOTAB.FLOMATETAB. 낱알이미지 플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)(수출명:SPASMOTAB.FLOSPENTAB.CBISPASMOTAB.FLOMATETAB. 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅 설하정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-10-04
품목기준코드 200005142
표준코드 8806636025804, 8806636025811, 8806636025828, 8806636025835, 8806636025842, 8806636025859, 8806636025866
기타식별표시 식별표시 : PR010034 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 플로로글루시놀수화물

총량 : 1정 (449.0밀리그램) 중|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색3호, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 경질무수규산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

용법용량

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.

○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광된 기밀용기, 실온(1-30℃)보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50정(10정/PTP×5), 100정(10정/PTP×10), 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 78,754
2017 78,758
2016 91,399
2015 159,950
2014 151,839

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-06 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-01-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-12-10 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2010-12-10 변경항목성상변경
순번5 변경일자2008-06-18 변경항목성상변경
순번6 변경일자2005-05-24 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2005-03-04 변경항목성상변경
순번8 변경일자2004-11-12 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2004-08-25 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2001-09-22 변경항목제품명칭변경