녹십자아시클로버크림
기본정보
| 성상 | 백색의 크림 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-01-03 |
| 품목기준코드 | 200004060 |
| 표준코드 | 8806436004504, 8806436004511 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 1 그램 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 글리세롤모노스테아레이트40-55, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 옥틸도데실미리스테이트, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순포진[물집] 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진[물집]과 구순포진[물집] 포함)
용법용량
1. 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부[질환 부위]에 바르십시오.
2. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있습니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 에이즈 환자 또는 골수[뼈속질]이식 환자 등 면역결핍 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통[누르는 통증] 등의 불쾌감을 느낄 수 있습니다.
2) 일시적인 작열감[화끈감], 자통[찌르는 것 같은 아픔]을 포함하는 가벼운 동통[통증] 및 접촉피부염, 홍반[붉은 반점]성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면[얼굴] 부종[부기], 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성[물집] 발진이 나타날 수 있습니다.
3) 홍반[붉은 반점], 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있습니다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소[아픈 부위]가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직합니다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 마십시오.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진[물집] 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않습니다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없습니다.
5) 이 약물을 희석[묽게 함]하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않습니다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였습니다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애[신장장애]를 유발할 정도의 용량을 피하[피부밑] 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났습니다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단되는 경우에만 사용하십시오.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 마십시오(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있습니다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하십시오.
2) 안[눈]과용으로 각막, 점막에 사용하지 마십시오.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있습니다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바르십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 전과 동일(제조일로부터 36 개월) |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5 g/튜브 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 453,111 |
| 2017 | 531,765 |
| 2016 | 533,827 |
| 2015 | 377,392 |
| 2014 | 385,304 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-05-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-08-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1994-06-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1994-06-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1990-01-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1982-05-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1977-05-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
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아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
스카힐골드겔
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2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
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2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
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2019.02.28
백초수액
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2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
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2019.01.01
훼리너프지캡슐
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2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
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녹십자폴산정
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2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2018.02.28
탁센이브연질캡슐
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2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
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2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
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2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
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다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
제놀코인플라스타
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2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
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2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
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2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
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2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
일반의약품
2016.04.28
아시텔라케어연고
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2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2016.03.28
그린노즈에스시럽
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2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
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2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
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2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
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2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
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2019.07.28