영일염산프라조신정5밀리그램(염산프라조신)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 장방형의 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-02-22
품목기준코드 200002606
표준코드 8806494018901

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산프라조신

총량 : 1정 중 100밀리그램|성분명 : 염산프라조신|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 적색3호, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1. 고혈압, 울혈성심부전, 레이노병 및 레이노증후군

2. 양성전립선비대에 의한 배뇨장애

1. 고혈압

1) 단독투여

성인 : 프라조신으로서 초회량으로 취침시 0.5㎎을 경구투여하고, 1회 0.5㎎ 1일 2-3회 3-7일간 투여한다. 내약성이 좋으면 1회 1㎎ 1일 2-3회 3-7일간 투여한다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20㎎까지 투여할 수 있다.

2) 병용투여

성인 : 이뇨제 또는 다른 혈압강하제로 혈압조절이 잘 안되는 경우 이뇨제 또는 다른 혈압강하제를 감량하고, 취침시 0.5㎎을 투여하고, 1회 0.5㎎ 1일 2-3회 투여한다.

3) 신부전 환자

초회량으로 1일 0.5㎎을 투여하고 신중히 증량한다.

2. 울혈성 심부전

성인 : 이 약으로서 1회 0.5㎎ 1일 2-4회 투여하면서 환자의 반응에 따라 2-3일마다 용량을 조절한다. 1일 최대 20㎎까지 투여할 수 있다.

3. 레이노병 및 레이노증후군

성인 : 이 약으로서 1회 0.5㎎ 1일 2회 3-7일간 투여한 후 환자의 반응에 따라 1회 1-2㎎ 1일 2회까지 투여할 수 있다.

4. 양성전립선비대에 의한 배뇨장애

성인 : 이 약으로서 1회 0.5㎎ 1일 2회 3-7일간 투여한 후 환자의 반응에 따라 증량한다. 최대 1회 2㎎ 1일 2회까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

투여량을 급격히 증가시키는 경우 또는 고용량을 투여받는 환자에게 다른 혈압강하제를 병용투여하는 경우 과도한 기립성 저혈압에 의한 실신이 나타날 수 있다. 일반적으로 실신은 투여 후 단시간내(30-90분)에 나타나며(임상발현율 1%), 어지러움, 무력감, 발한, 심계항진 등의 전구증상을 수반하므로 이러한 경우에는 눕히는 등 적절한 처치를 한다. 또한 필요에 따라 대증요법을 실시한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 퀴나졸린계 약물에 과민증 환자

2) 대동맥·승모판협착증, 폐색전증, 제한성 심막질환 같은 기계적 폐쇄에 의한 울혈성 심부전 환자

3) 폐고혈압에 의한 만성 심부전 환자

4) 12세 이하의 소아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간기능장애 환자

2) 심근경색증 환자

3) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 부작용

1) 정신신경계 : 실신, 신경질, 환각, 때때로 어지러움, 두통, 졸음, 불면, 두중감, 이명, 사지마비감, 의식상실, 권태감, 무력감, 우울, 드물게 감각이상, 균형장애 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 위통, 췌장염, 때때로 위부불쾌감, 구갈, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 구강건조 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 협심증 때때로 기립성 조절장애, 심계항진, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간기능이상이 나타날 수 있다.

5) 비뇨생식기계 : 음경지속발기, 때때로 빈뇨, 요실금, 발기부전 요폐 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 편평태선, 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 대사 : 수분저류, 드물게 부종이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 탈모, 항핵항체(ANA)양성, 에너지결핍, 쇠약, 발열, 관절통, 비출혈, 공막홍조, 때때로 시력불선명 등의 시각장애, 코막힘, 숨막힌감, 부종, 발한, 안면홍조, 흉통 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약은 저용량에서 치료를 시작할 때 내약성이 좋으며 환자 개인의 내약성이나 환자의 반응에 따라 투여량을 조절한다. 저용량에서 치료반응이 보였을 때는 투여량을 증가시키기전에 치료반응도가 최고에 이를 때까지 투여량을 유지하는 것이 바람직하다.

2) 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 체위 변화에 의한 혈압 변화를 측정하여 앉은 위치에서 혈압을 조절한다.

3) 이 약은 전립선비대에 의한 배뇨장애에 대한 대증요법이므로 이 약 투여로 효과가 나타나지 않을 경우에는 수술 등 다른 적절한 처치를 한다.

4) 이 약 투여초기 또는 용량의 급증시에 기립성 저혈압에 의한 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5) 음주, 장시간 서있기, 운동, 뜨거운 날씨 등은 어지러움, 실신, 두경감 등의 부작용을 증가시키므로 주의한다.

6. 상호작용

1) 이뇨제, 다른 혈압강하제(특히 니페디핀)와 병용투여하는 경우에는 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.

2) 다음 약물과 뚜렷한 상호작용 없이 투여되고 있다.

① 진통소염제(아스피린, 인도메타신, 페닐부타존, 덱스트로프로폭시펜)

② 강심배당체(디곡신, 디기탈리스)

③ 혈당강하제(클로르프로파미드, 인슐린, 톨라자미드, 톨부타미드)

④ 부정맥용제(프로카인아미드, 퀴니딘)

⑤ 진정제(클로르디아제폭시드, 디아제팜, 페노바르비탈)

⑥ 통풍약 (알로푸리놀, 콜키신, 프로베네시드)

3) 칼슘길항제, 바클로펜과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 마취제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 주의한다.

5) 코르티코이드와 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 감소할 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치

이 약의 투여로 급성 저혈압이 나타날 경우에는 심혈관계 보조요법이 가장 중요하다. 환자를 앙와위로 뉘면 혈압이 회복되고 심박수가 정상화될 수 있다. 만일 이러한 처치가 부적절할 경우에는 우선 체액증량제로 쇽을 치료한 후 필요하면 혈관수축제를 투여할 수 있다. 신기능을 검사하고 필요에 따라 일반적인 보조요법을 실시한다. 이 약은 단백결합력이 높으므로 투석은 효과가 없다.

11. 기타

1) 신장 부위의 동맥협착, 다리부위의 동맥류 등의 혈관장애가 있는 고혈압 환자에게 이 약을 투여했을 경우 급성 열성 다발성 관절염이 나타났다는 보고가 있다.

2) 이 약을 투여받은 환자는 크롬친화세포종 검사시 위양성 반응이 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프라조신 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 20밀리그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프라조신 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 밀폐용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-03-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2001-05-02 변경항목제품명칭변경