리페미아연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 내용물이 든 진한 적색의 타원형 연질캅셀제이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-01-07
품목기준코드 200002597
표준코드 8806494006502

원료약품 및 분량

유효성분 : 리놀산에칠, 염산피리독신, 초산토코페롤

총량 : 이 약1캡슐(1,325mg)중|성분명 : 리놀산에칠|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(1,325mg)중|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(1,325mg)중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 산화철, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 황납

성인 1회 3캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

구성성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 묽은 변, 설사, 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 드물게 가슴쓰림, 상복부통 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

2) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감 등도 충분히 고려한다.

3) 투여중에는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

5) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 건냉암소보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-03-05 변경항목제품명칭변경