뉴마겐정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-06-15
품목기준코드 200001723
표준코드 8806476002003, 8806476002010, 8806476002027
기타식별표시 식별표시 : KN010014 장축크기 : 15.8mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 7.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서), 비오디아스타제2000Ⅱ, 프로테아제

총량 : 1정(730mg)중|성분명 : 비오디아스타제2000Ⅱ|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 전분당화력 234단위, 전분호정화력 420단위, 단백소화력 420단위)|비고 :

총량 : 1정(730mg)중|성분명 : 프로테아제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 단백소화력 1575단위|비고 :

총량 : 1정(730mg)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민)로서 0.045mg)|비고 :

총량 : 1정(730mg)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(730mg)중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 85F41018 그린, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, l-멘톨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위산과다, 속쓰림, 위부(상복부)불쾌감, 위부(상복부)팽만감, 식체(체함)(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진

용법용량

만 15세 이상 및 성인: 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

만 8세 이상 ~ 15세 미만 어린이: 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

3) 만 7세 이하의 어린이

4) 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 위장진통ㆍ진경제

2) 테트라사이클린계 항생제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

2) 신장장애 환자

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 인산염 저하가 있는 사람

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 52,594

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-12 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2014-11-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-11-15 변경항목성상변경